Manager, Pharmacovigilance SOPs – Training

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 7 jours

🔔 Pennsylvania – Distant

🔔 Pennsylvania – Remote

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Ensure compliance with internal procedures, regulatory requirements, and partner agreements to ensure inspection readiness • Coordinate development, review, and maintenance of Pharmacovigilance quality standards documents • Support management of documents through the approval lifecycle within document management systems • Train Pharmacovigilance and external service provider/vendor staff as requested • Assist with support and identification of cross functional specific SOPs requiring GPRM training • Maintain Pharmacovigilance training records to ensure documentation is accurate, up to date, and inspection ready • Support development and maintenance of Pharmacovigilance training programs and initiatives • Provide technical expertise on Pharmacovigilance quality standards and training processes • Identify quality issues, propose solutions, and escalate as appropriate • Support Pharmacovigilance audit processes and inspections as needed • Review and provide feedback on Pharmacovigilance documents and templates as requested • Assist with updates to the Pharmacovigilance System Master File as applicable • Collaborate with intradepartmental teams, business partners, and external service providers

🎯 Exigences

• Proficiency in written and verbal English to effectively communicate in the workplace • Strong verbal and written communication skills • Strong organizational, time management, and problem-solving skills • Demonstrated ability to work effectively within a team environment • Proficiency in Microsoft Word, Excel, Outlook, and PowerPoint • Knowledge of global Pharmacovigilance regulations (CFR/GVP), ICH Guidelines, and GCP • Experience preparing and delivering training to a variety of audiences • Experience working with learning management systems; proficiency with Veeva eLMS preferred • Experience developing procedural documents and working with document management systems; proficiency with Veeva eDMS preferred • Bachelor’s degree in a science or healthcare-related discipline, or equivalent experience • Employment with ICON is contingent upon having the legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways