Pharmacometrics Support Programmer

🕒 il y a 1 mois

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🖥 Ingénieur Logiciel

👻 Score fantôme 22%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ICON plc

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Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Develop and quality control NONMEM PK/PD datasets using SDTM and ADaM data sources • Support pharmacometric modelling activities by delivering accurate, complete, and submission-ready datasets • Perform quality review of internally and externally produced NONMEM datasets • Collaborate with Data Management, Statistical Programming, Statistics, Clinical Pharmacology, and Bioanalytical teams to resolve data issues and meet project timelines • Contribute to regulatory submission projects in accordance with internal pharmacometrics guidelines • Conduct quality control testing of customised R packages used to standardise pharmacometric workflows • Develop and maintain testing frameworks and validation processes for departmental R tools and packages • Identify data discrepancies, process improvements, and opportunities for greater automation and efficiency • Contribute to new pharmacometric standardisation initiatives • Ensure deliverables comply with SOPs, working instructions, regulatory requirements, and ICH-GCP guidelines • Maintain inspection readiness through ongoing training and adherence to quality standards

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in a Life Science, Health Science, Statistics, Computer Science, IT, or related discipline • Minimum of 6 years' experience within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry • Strong programming expertise in R • Experience developing and quality controlling NONMEM PK/PD datasets • Working knowledge of PK/PD principles and pharmacometric workflows • Strong understanding of SDTM, ADaM, and CDISC standards, including controlled terminology • Experience supporting NONMEM file creation, quality control, submissions, and standardisation activities • Strong attention to detail and commitment to data quality • Excellent written and verbal communication skills in English • Experience reviewing and managing outsourced programming deliverables • Experience validating or quality controlling customised R packages • Demonstrated ability to identify process improvements and drive standardisation initiatives • Ability to work effectively across global, cross-functional teams • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways