Senior Manager, Clinical Compliance

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

⚕️ Assurance santé

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Manage quality assurance and compliance activities across your area, ensuring your team delivers to the highest standards • Develop and implement quality assurance strategies and processes to support clinical trial activities • Conduct comprehensive quality assessments and audits to ensure compliance with regulatory standards and guidelines • Collaborate with cross-functional teams to identify and address quality issues and implement corrective actions as needed • Participate in the review and approval of clinical trial documentation and data to ensure accuracy and completeness • Provide leadership and mentorship to quality assurance staff, fostering a culture of excellence and continuous improvement

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in a relevant discipline • Minimum of 7 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry, with at least 3 years in a management or leadership role • Strong knowledge of regulatory requirements and guidelines governing clinical trials (e.g., ICH-GCP, FDA regulations) • Excellent analytical and problem-solving skills, with the ability to identify and resolve complex quality issues • Exceptional communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with colleagues and stakeholders at all levels • Willingness to travel as required (approximately 35%)

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways