Senior Manager, Clinical Data Management

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 1 mois

🌐 Pologne, Royaume-Uni, +1 autres pays – Distant

🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇿🇦 Afrique du Sud – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 20%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Act as the primary data lead within cross-functional study teams and sponsor partnerships • Drive study start-up activities including EDC build, system integrations, UAT, and key data management deliverables • Oversee data review, reconciliation, vendor management, and database lock activities • Ensure compliance with CDISC standards, ICH-GCP requirements, and regulatory expectations • Identify and mitigate risks while driving continuous improvement and operational excellence • Serve as the primary data lead across global clinical trials and partner closely with sponsors to drive high-quality, regulatory-compliant data delivery from study start-up through database lock

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in Life Sciences, Health Sciences, or a related discipline • 6+ years of Clinical Data Management or Clinical Data Science experience within a CRO or pharmaceutical environment • Proven experience leading studies across the full clinical trial lifecycle • Experience as a primary Data Lead on complex studies and/or extensive hands-on data review and reconciliation experience across EDC, vendor, eCOA, IRT, and SAE data • Strong vendor oversight and stakeholder management experience • Hands-on experience with EDC systems, with Veeva EDC preferred • Knowledge of CDISC standards, including SDTM • Strong understanding of clinical trial processes, regulatory requirements, and ICH-GCP • Excellent communication, problem-solving, and project leadership skills • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways