Coordinateur(trice) principal(e) de projets, Europe

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 12 minutes

🇪🇺 Europe – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👷‍♀️ Chef de Projet

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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201 - 500 employés

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

💼 Conseil

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

En tant qu'organisme de recherche sous contrat (CRO) spécialisé en dermatologie, nous offrons des conseils scientifiques, des résultats précis et la satisfaction du client. Notre offre de services unique combine des services de recherche sous contrat spécialisés, la connaissance des sites dermatologiques en Amérique du Nord et en Europe et les capacités étendues d'un grand site de recherche clinique.

Description

• Fournir un soutien administratif et de coordination pour les activités d’activation des sites et autres livrables au niveau des sites, tout au long des différentes phases du cycle de vie des essais cliniques • Piloter les actions visant à garantir que les délais, les objectifs et la qualité des livrables répondent aux attentes des clients internes et externes • Collaborer avec les chefs de projet, les responsables des essais cliniques, l’équipe de sélection des sites et les attachés de recherche clinique (CRA) • Préparer les sites investigateurs à la réalisation des essais cliniques en examinant et en approuvant les documents essentiels relatifs aux essais cliniques et à la réglementation • Définir les calendriers d’activation des sites et coordonner les activités afin de respecter les échéances prévues • Communiquer avec les sites cliniques pendant la phase de démarrage des sites • Collaborer avec les services concernés afin d’aligner les activités sur les objectifs d’activation des sites • Signaler au chef de projet les risques liés au calendrier d’activation des sites • Communiquer avec les équipes d’étude et le personnel externe des sites afin d’aligner les tâches et les priorités sur les échéances de l’étude • Collecter, examiner, classer et diffuser les documents essentiels des sites • Veiller à ce que l’eTMF contienne les documents réglementaires pertinents pour l’activation des sites et la gestion continue de l’étude • Rédiger les comptes rendus de réunion et tenir à jour le journal ADI • Attribuer les documents pour les formations internes spécifiques au projet et coordonner le rapprochement ainsi que la documentation des formations • Participer à la rédaction des documents et des plans d’étude • Être le principal interlocuteur pour la correspondance avec les sites concernant les sujets ne relevant pas du protocole • Aider les sites à effectuer leurs soumissions auprès des comités d’éthique locaux et aider les équipes à accéder aux systèmes spécifiques à l’étude • Créer et tenir à jour les dossiers d’étude • Constituer et expédier les dossiers d’étude des investigateurs • Tenir à jour les calendriers du projet, les outils de suivi du recrutement et l’inventaire du matériel d’étude • Préparer, le cas échéant, les expéditions de fournitures d’étude destinées aux sites cliniques • Participer à l’organisation des réunions des investigateurs • Être l’interlocuteur interne des CRA lorsqu’ils sont en déplacement • Examiner et rapprocher les paiements destinés aux sites investigateurs et aux prestataires • Participer au suivi des projets et à la préparation des rapports d’avancement • Apporter, si nécessaire, un soutien aux inspections des autorités de santé, aux activités préalables aux inspections, à la préparation des audits et à la préparation des CAPA • Assumer, si nécessaire, des responsabilités de gestion de projet sur les essais désignés • Accompagner les coordinateurs de projets juniors et contribuer à leur intégration • Participer à l’amélioration des processus et à la création de supports de formation

🎯 Exigences

• Au moins 2 ans d’expérience en tant que coordinateur(trice) de projets ou à un poste équivalent dans la recherche clinique et dans les secteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique et/ou des CRO • Expérience avérée du démarrage des sites dans le cadre de la gestion d’essais cliniques et/ou d’équipes, dans un environnement international ou multirégional • Diplôme de niveau licence dans un domaine pertinent pour la recherche clinique, ou expérience équivalente • La maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, est indispensable • Le bilinguisme français-anglais ou la maîtrise d’une autre langue européenne ou asiatique constitue un atout • Excellente maîtrise et bonne connaissance de Word, Excel et PowerPoint • Capacité à hiérarchiser plusieurs missions afin de respecter les délais • Sens du détail • Capacité d’apprentissage rapide, grande adaptabilité et polyvalence • Excellentes capacités d’organisation, de communication, de résolution de problèmes et de gestion de tâches multiples • Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des réglementations et recommandations applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA)

🏖️ Avantages

• Horaires de travail flexibles • Poste permanent à temps plein • Package d’avantages sociaux • Formation et développement continus • Perspectives d’évolution attractives • Environnement de travail stimulant