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Integraleaf

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1 - 10 employés

💊 Pharmaceutique

📋 Conformité

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Compliance • B2B

Integraleaf est une entreprise de conseil et d'externalisation réglementaire spécialisée dans les services de Personne Qualifiée (QP) et les affaires réglementaires pour les entreprises pharmaceutiques en croissance, les startups, les PME et les fondateurs multisectoriels. Ils proposent des services modulaires et éprouvés dans la pratique, comprenant l'externalisation de QP (QP, personne responsable du commerce des stupéfiants, distribution en gros et fonctions principales de fabrication), la conformité aux normes GMP/GDP/GxP, la préparation aux inspections et audits (y compris les audits simulés et les audits dans les pays hors UE), le développement de SOP sur mesure et le soutien réglementaire pour le cannabis. Les offres supplémentaires incluent le développement commercial, le soutien stratégique à l'approvisionnement et à la distribution, le conseil financier et le marketing conforme aux réglementations ainsi que la formation pour aider les clients à croître en toute sécurité et efficacité.

Description

• Ensuring the proper manufacture and release of medical cannabis • Fulfilling duties as a Qualified Person in accordance with §15 of the German Medicines Act (AMG) • Acting as the Responsible Person under the Medicinal Cannabis Act (MedCanG) • Providing consultancy and training to cannabis companies within and outside Europe • Liaising and coordinating with the relevant authorities • Supporting and further developing quality standards and processes

🎯 Exigences

• University degree in Pharmacy, Chemistry, or Biology • At least two years of practical professional experience in pharmaceutical quality assurance, production, or quality control • Thorough knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) and regulatory requirements in the pharmaceutical industry • Strong sense of responsibility, analytical skills, and decision-making ability • High level of initiative and the ability to work independently • Excellent communication skills • Business-fluent German and English, both written and spoken • Permanent residence in Germany • Willingness to undertake regular business travel within Germany • Willingness to travel occasionally worldwide (approx. 2–5 times per year) • Clean criminal record (does not need to be submitted with the application)

🏖️ Avantages

• Flexible working hours that can be adapted to your daily life • A fully remote position • A respectful and appreciative working environment • Trust-based, results-oriented leadership style • Flat hierarchies and short decision-making processes • A varied role in a fast-changing market • A dynamic and supportive team that will back you up • 30 days' vacation with flexible use • Possibility of profit-sharing based on performance