Programmeur·euse statistique principal·e (FSP – poste permanent en télétravail intégral) H/F/D

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⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🖥 Ingénieur Logiciel

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

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IQVIA est un leader mondial dans le domaine de l'analyse de données et des solutions technologiques, dédié à l'amélioration des résultats de santé. L'entreprise utilise sa plateforme Connected Intelligence pour exploiter la puissance des analyses de données avancées et de l'intelligence artificielle, favorisant ainsi l'innovation dans le secteur de la santé. IQVIA se concentre sur divers domaines, y compris la recherche clinique, la technologie et les services de conseil, afin de résoudre des défis complexes dans le domaine de la santé et d'accélérer la livraison de nouvelles thérapies aux patients.

Description

• Piloter les activités de programmation statistique pour plusieurs études et programmes cliniques • Assurer le rôle de responsable d’étude, en apportant supervision, accompagnement et expertise technique aux équipes de programmation • Développer, valider et contrôler les jeux de données d’analyse, tableaux, listings et figures à l’aide de SAS et R • Déployer les standards de programmation, les gains d’efficacité et les améliorations de processus pour l’ensemble des études et domaines thérapeutiques • Rédiger et relire les spécifications de programmation, les plans de validation et la documentation des études • Garantir la livraison de dossiers de soumission réglementaire de haute qualité, conformément aux normes du secteur • Collaborer avec les équipes de biostatistique, de gestion des données, cliniques et les autres parties prenantes transverses afin de résoudre les problèmes liés aux données et à la programmation • Soutenir les initiatives stratégiques grâce à des outils et solutions de programmation réutilisables

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou master en statistiques, mathématiques, informatique, sciences de la vie ou dans un domaine connexe • Au moins 8 ans d’expérience en programmation statistique dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou les CRO • Au moins 2 ans d’expérience en tant que responsable d’étude/programmeur·euse principal·e, ou expérience dans le développement de solutions SAS/R déployées sur plusieurs études, programmes ou domaines thérapeutiques • Maîtrise intermédiaire à avancée de SAS (Base et Macro) et de R • Solide connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM, Pinnacle 21) et des exigences relatives aux soumissions réglementaires • Expérience avérée dans la prise en charge des analyses d’efficacité, des rapports statistiques et des livrables réglementaires • Expérience dans la rédaction et la revue de spécifications de programmation et de documentation technique • Bonne compréhension des données d’essais cliniques, notamment des analyses de populations d’étude, d’efficacité, de sécurité et de PK/PD • Leadership, compétences en gestion de projet et sens de l’organisation avérés, avec la capacité à gérer plusieurs priorités • Excellentes capacités de communication et expérience de la collaboration avec des équipes transverses et de l’interaction avec des parties prenantes clés • Expérience pratique de la programmation en R dans un environnement de développement clinique • Expérience dans l’accompagnement de soumissions réglementaires internationales (FDA, EMA, PMDA) • Une expérience préalable dans un modèle FSP auprès de sponsors pharmaceutiques • Expérience dans le pilotage d’initiatives d’innovation, d’automatisation et de standardisation de la programmation

🏖️ Avantages

• Poste permanent en télétravail intégral • Possibilités d’accompagnement et de conseil technique • Possibilité de contribuer à des initiatives stratégiques grâce à des outils et solutions de programmation réutilisables • Collaboration avec des clients pharmaceutiques internationaux et des équipes transverses

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