Programmeur statistique PK/PD (H/F/D) – poste en télétravail

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 3 mois

🌐 Allemagne, France, +2 autres pays – Distant

🇩🇪 Allemagne – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇭🇺 Hongrie – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🖥 Ingénieur Logiciel

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IQVIA est un leader mondial dans le domaine de l'analyse de données et des solutions technologiques, dédié à l'amélioration des résultats de santé. L'entreprise utilise sa plateforme Connected Intelligence pour exploiter la puissance des analyses de données avancées et de l'intelligence artificielle, favorisant ainsi l'innovation dans le secteur de la santé. IQVIA se concentre sur divers domaines, y compris la recherche clinique, la technologie et les services de conseil, afin de résoudre des défis complexes dans le domaine de la santé et d'accélérer la livraison de nouvelles thérapies aux patients.

Description

• Programmer, valider et livrer des jeux de données PK/PD prêts pour NONMEM conformes aux standards SDTM/ADaM en utilisant des compétences avancées en R • Créer des jeux de données PK/PD pour les données cliniques pré-verrouillage (pre-lock) et post-verrouillage (post-lock) • Exécuter des tâches de programmation de complexité moyenne à élevée avec précision et dans les délais • Examiner les données, identifier les incohérences ou les lacunes et proposer des solutions pour améliorer la qualité des jeux de données et l'efficacité de la programmation • Effectuer le contrôle qualité des jeux de données NONMEM, y compris ceux produits par des partenaires externes • Soutenir la préparation des livrables pour les soumissions réglementaires conformément aux directives internes de pharmacométrie • Réaliser le contrôle qualité des packages R personnalisés utilisés dans les workflows de pharmacométrie et développer ou améliorer des suites de tests automatisés • Collaborer avec les équipes de gestion des données, biostatistiques, programmation statistique et bioanalyse pour résoudre les problèmes de données et assurer l'alignement • Respecter les SOP, les instructions de travail et les normes réglementaires tout en maintenant la préparation aux inspections • Contribuer en tant que référent technique aux nouvelles initiatives de standardisation en pharmacométrie pour la création de jeux de données et le contrôle qualité

🎯 Exigences

• Licence ou Master en santé, sciences, informatique, mathématiques ou domaine connexe • Minimum 6 ans d'expérience en industrie dans l'analyse de données cliniques, la programmation statistique ou le support en pharmacométrie • Maîtrise avancée de R pour le traitement des données, la création de jeux de données et l'automatisation du contrôle qualité • Expérience pratique dans la création de jeux de données NONMEM, y compris des structures de données complexes pour les analyses PK/PD • Bonne connaissance de SDTM, ADaM et de la terminologie contrôlée • Connaissances appliquées des principes PK/PD et des concepts d'essais cliniques • Grand sens du détail, fortes capacités d'analyse, de documentation et de communication • Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration au sein d'équipes interfonctionnelles internationales • Expérience dans la mise en place ou l'amélioration de workflows standardisés pour la création de jeux de données NONMEM, les dossiers de soumission et le contrôle qualité • Expérience des tests de packages R, des cadres de validation ou des pratiques de programmation reproductible • Familiarité avec les workflows de pharmacométrie en contexte clinique ou en données réelles