Responsable de l'activation des sites, interface sponsor

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💰 €1 000 000 000 Post-IPO Debt en 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

IQVIA est un leader mondial dans le domaine de l'analyse de données et des solutions technologiques, dédié à l'amélioration des résultats de santé. L'entreprise utilise sa plateforme Connected Intelligence pour exploiter la puissance des analyses de données avancées et de l'intelligence artificielle, favorisant ainsi l'innovation dans le secteur de la santé. IQVIA se concentre sur divers domaines, y compris la recherche clinique, la technologie et les services de conseil, afin de résoudre des défis complexes dans le domaine de la santé et d'accélérer la livraison de nouvelles thérapies aux patients.

Description

• Assurer la supervision stratégique et la gestion de projet des activités mondiales ou multirégionales d'activation des sites • Piloter la mise en place des études, de la phase de pré-attribution jusqu'à l'activation et au maintien tout au long du cycle de vie, dans le respect des normes ICH-GCP, des exigences réglementaires et des échéances du projet • Élaborer et mettre en œuvre le plan de gestion de l'activation des sites, en cohérence avec la stratégie de l'étude et le périmètre des prestations • Collaborer avec les équipes internes, les régions et les parties prenantes externes afin de garantir une mise en place efficace des études • Superviser les soumissions et approbations réglementaires, les contrats ainsi que les processus relatifs aux documents essentiels • Évaluer les environnements réglementaires et contribuer à la veille et à la stratégie réglementaires • Identifier les risques et proposer des solutions pragmatiques pour accompagner la réalisation des études et les processus d'appel d'offres • Garantir le suivi, le reporting et la mise à jour rigoureux des systèmes projet, des échéanciers et de la documentation • Contribuer au développement commercial, notamment à la défense des offres et aux activités d'engagement avec les clients • Encadrer et accompagner les membres de l'équipe et contribuer aux initiatives d'amélioration continue • Établir et entretenir de solides relations avec les clients et contribuer aux activités en contact direct avec eux

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou master en sciences de la vie ou dans un domaine connexe • Au moins 5 à 7 ans d'expérience en recherche clinique, dont au moins 3 ans dans un rôle de management • Expérience avérée de la gestion de projets internationaux dans plusieurs régions • Solides compétences en leadership et en gestion de projet, avec la capacité de gérer plusieurs priorités • Capacité démontrée à mener à bien des projets dans les délais, le périmètre et le budget impartis • Excellentes compétences en communication, négociation et gestion des parties prenantes • Capacité à piloter par l'intermédiaire des équipes et à maintenir des relations transverses efficaces • Esprit stratégique et aptitude à résoudre les problèmes • Leadership et développement des équipes • Expertise réglementaire et expertise des essais cliniques • Mobilisation et collaboration avec les parties prenantes • Forte orientation qualité et conformité

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