Senior Quality Systems Software Architect

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 1 mois

⛰️ Colorado, North Carolina – Distant

⛰️ Colorado – Remote 🌲 North Carolina – Remote

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧑‍💻 Développeur Full-Stack

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

JSR Micro, Inc.

Site WebLinkedInTous les Emplois

51 - 200 employés

🏭 Fabrication

Semiconductor • Manufacturing • Technology

JSR Micro, Inc. est un fournisseur de premier plan de matériaux de lithographie pour semi-conducteurs à haute performance. Avec plus de 30 ans d'excellence dans la fabrication et l'innovation, JSR Micro se concentre sur le développement de matériaux électroniques avancés, en particulier pour l'industrie des semi-conducteurs. La société a récemment élargi ses capacités en acquérant Yamanaka Hutech Corp. , un fabricant de produits chimiques de haute pureté pour semi-conducteurs, ce qui renforce sa position sur le marché et s'aligne sur sa stratégie de croissance. JSR Micro est reconnu pour son engagement envers la durabilité et la qualité, comme en témoignent ses récentes récompenses pour la performance exceptionnelle en qualité des procédés front-end.

Description

• Design, develop, configure, and support enterprise Quality applications such as eQMS, deviation/CAPA, change management, audits, and document management systems • Apply software engineering standards, best practices, and architectural patterns for Quality systems • Provide technical guidance and mentoring to junior engineers and cross-functional team members • Evaluate and recommend approaches to improve Quality system performance and compliance • Ensure systems and changes comply with GxP, FDA, EMA, ICH, and other global regulatory requirements • Ensure data integrity, system security, and audit readiness across Quality applications • Translate business and quality process requirements into scalable technical solutions • Provide advanced troubleshooting and root cause analysis for system issues impacting Quality operations • Lead continuous improvement initiatives to reduce manual processes, improve system reliability, and enhance user experience • Lead disaster recovery planning and exercise execution, business continuity, and system lifecycle management planning • Operate with a high degree of autonomy, influence technical direction, and serve as a subject matter expert for software engineering best practices

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in Computer Science, Software Engineering, Information Systems, or related field • 8–12+ years of professional software engineering or application support experience • 5+ years supporting GxP-regulated systems within the pharmaceutical, biotech, or medical device industry • Proven experience with Quality applications, including commercial or custom-built eQMS platforms • Demonstrated experience executing complex technical initiatives without direct people management responsibility • Experience with enterprise application development and/or configuration, including Python, APIs, SQL, and databases • Strong understanding of Software Development Lifecycle (SDLC) and Agile/DevOps practices in a regulated environment • Experience in Computer System Validation (CSV) methodologies, data integrity principles, and audit readiness • Experience with EtQ • Experience with Computer Software Assurance (CSA) • Familiarity with FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, and global regulatory expectations

🏖️ Avantages

• EEO/AA employer actively seeking to diversify its workforce • Equal employment opportunity protections regardless of race, color, national origin, religion, gender, gender identity, sexual orientation, age, disability, or veteran status • At-will employment arrangement

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV