Senior Veeva Vault System Specialist

🕒 il y a 26 jours

❄️ Minnesota – Distant

❄️ Minnesota – Remote

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Kindeva Drug Delivery

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2020

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

🏭 Fabrication

💰 €42 000 000 Grant en 2023-09

Healthcare • Pharmaceuticals • Manufacturing

Kindeva Drug Delivery est une organisation sous-traitante de développement et de fabrication (CDMO) motivée par une mission, fournissant des services de développement, d'analyse, de fabrication, de remplissage-finition, de réglementation et de post-commercialisation concentrés sur des formats de distribution de médicaments spécialisés incluant les injectables stériles, la voie pulmonaire (inhalation), nasale et dermique. L'entreprise exploite plusieurs installations aux États-Unis et au Royaume-Uni (Bridgeton, MO ; Brentwood, MO ; Maryland Heights, MO ; Loughborough, UK ; Clitheroe, UK ; Woodbury, MN ; Northridge, CA ; Union City, CA ; Lexington, KY ; Germantown, MD) et met l'accent sur les capacités de fabrication aseptique/stérile, les opérations de remplissage-finition avancées, et les technologies de plateformes de distribution de médicaments (auto-injecteurs, patchs à micro-aiguilles, pMDIs, MDIs nasaux, compteurs de doses, injecteurs à double chambre). Kindeva se positionne en tant que partenaire axé sur l'innovation aidant les entreprises pharmaceutiques à accélérer le développement et l'approvisionnement commercial, avec des investissements dans des propulseurs verts et des installations stériles conformes à l'Annexe 1.

Description

• Administer Veeva Vault Documents, Training, and Quality Management System modules • Maintain user accounts, roles, groups, permissions, and access requests • Assist with configuration of document types, metadata, workflows, lifecycle states, templates, vocabularies, roles, and permissions • Provide first-line user support, triage issues, document incidents, and escalate complex items • Support controlled document routing, workflow troubleshooting, version control, issuance, archiving, and metadata quality checks • Create and update work instructions, quick reference guides, training materials, job aids, and support communications • Assist with reports, dashboards, metrics, and data extracts • Participate in change control, testing, approvals, and controlled implementation • Translate cross-functional requirements into system solutions • Support Change Control, CAPA, Deviations, Complaints, and Document Management processes • Establish and maintain global templates for SOPs, forms, documentation management, and quality system modules • Lead or participate in governance forums, quality councils, and harmonization initiatives • Support Veeva Vault releases, regression testing, defect documentation, and deployment readiness • Support validation and compliance deliverables, including test cases, evidence capture, traceability, and system documentation • Collaborate with Quality, IT, Validation, Training, Document Control, Engineering, Automation, HR, and business stakeholders • Ensure data integrity, backup, and disaster recovery protocols • Monitor system logs and security alerts and implement corrective actions

🎯 Exigences

• Must be able to work 6 PM–2 AM EST • Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Life Sciences, Pharmacy, or related field preferred, not required • Bachelor’s degree plus 5 years or Master’s degree plus 3 years of experience in the pharmaceutical or biotechnology industry • Minimum 2 years of experience in Quality Systems, Document Control, IT systems support, regulated operations, validation support, or life sciences business systems • Basic understanding of GxP, data integrity, document control, training, change control, or QMS processes preferred • Strong attention to detail and ability to follow controlled procedures in a regulated environment • Ability to document issues clearly, capture objective evidence, and communicate status to stakeholders • Proficiency with Microsoft Office, especially Excel, Word, PowerPoint, Teams, and Outlook • Ability to work independently and in a global, cross-functional team environment • Certified system administrator with Veeva or equivalent