Medical Director, Senior Medical Director – Clinical Development

🕒 il y a 4 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $330 000 - $370 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👨‍⚕️ Directeur Médical

👻 Score fantôme 48%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Kyverna Therapeutics

Site WebLinkedInTous les Emplois

51 - 200 employés

Fondée en 2019

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

🔬 Science

💰 €85 000 000 Series B en 2022-01

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Kyverna Therapeutics est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique, axée sur le patient, qui développe des thérapies cellulaires pour les patients souffrant de maladies auto-immunes. L'entreprise est pionnière dans les thérapies CAR T-cell, tirant parti du pouvoir transformationnel des cellules T pour potentiellement offrir une rémission durable sans traitement pour les maladies auto-immunes. Le principal candidat de thérapie CAR T-cell de Kyverna, KYV-101, progresse à travers des essais cliniques ciblant diverses maladies auto-immunes, y compris la sclérose en plaques, la myasthénie grave, la sclérodermie systémique et la néphrite lupique. Leur pipeline comprend des thérapies innovantes utilisant des récepteurs antigéniques chimériques (CAR) T-cell, tant dans les formats autologues qu'allogéniques, destinées aux maladies auto-immunes médiées par les cellules B.

Description

• Serve as the physician lead for CAR T-cell therapy clinical trials in autoimmune disease indications, in partnership with internal and external cross-functional teams. • Oversee medical monitoring of clinical trials, including engagement with site investigators and external medical monitors. • Partner with clinical operations, biometrics, regulatory, and commercial teams to ensure alignment on strategy and execution. • Lead design, execution, and interpretation of clinical trials across assigned program. • Provide medical and scientific input into clinical development plans, study protocols, investigator brochures, and regulatory submissions. • Review, analyze, and interpret safety, efficacy, PK, and biomarker data. • Develop clinical trial documents including protocols, ICFs, clinical development plans, and publications. • Lead development of clinical sections of regulatory documents including the IB, safety updates, clinical study reports, and responses to Health Authorities. • Engage with external investigators and researchers to identify, evaluate, and support investigator-sponsored studies and drive research collaborations. • Report to the SVP, Clinical Development & Medical Affairs.

🎯 Exigences

• MD, DO, (or ex-US equivalent) or MD-PhD degree required. • 5+ years of clinical research experience with 3+ years of industry experience in late phase clinical development involved in the design and execution of clinical trials. • Specialty training in neurology, rheumatology, nephrology and/or industry experience in clinical development of cell therapies and/or therapies for autoimmune diseases is highly preferred. • Proven ability to interpret, discuss and present efficacy and safety data. • Strong knowledge of GCP/ICH, clinical trial design, clinical development processes, and regulatory requirements. • Strong ability to communicate and establish effective working relationship with investigators, collaborators, scientific advisors, CROs, and corporate partners.

🏖️ Avantages

• Bonus eligibility • Participation in Company’s stock plan • Benefits package