Senior Director, Product Quality Lead – Post-Marketing, Pharmacovigilance

🕒 il y a 4 mois

🔔 Pennsylvania – Distant

🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $244 000 - $299 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🎡 Marketing

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 26%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Madrigal Pharmaceuticals

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51 - 200 employés

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

💰 €259 000 000 Post-IPO Equity en 2022-12

Healthcare • Pharmaceuticals • Biotechnology

Madrigal Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux traitements pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH), également connue sous le nom de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). L'entreprise a franchi une étape importante avec l'approbation accélérée par la FDA de son premier traitement pour les adultes souffrant de NASH avec fibrose hépatique modérée à avancée. Madrigal mène activement un essai de Phase 3 pour le traitement de la NASH avec une cirrhose compensée. L'entreprise est dédiée à l'amélioration des soins pour les patients atteints de NASH/MASH grâce à ses programmes de recherche ambitieux et ses développements thérapeutiques.

Description

• Lead and mature our global PV Quality function • Provide strategic direction and operational Quality leadership in pharmacovigilance activities • Partner closely with Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, Manufacturing, and Commercial teams • Shape risk-based PV QA systems, and mentor a team committed to patient safety practices • Establish product-specific quality strategies and maintain inspection readiness • Support rapid response to product quality concerns

🎯 Exigences

• Bachelor’s or advanced degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing, or related discipline • 12+ years in pharmaceutical or biopharmaceutical industry, including significant experience in post-marketing PV QA • At least 5 years in QA (GVP and GMP) • Proven experience leading and supporting regulatory inspections (FDA, EMA, MHRA, etc.) and implementing CAPAs • Strong understanding of ICH, GVP Modules, FDA 21 CFR, EU PV requirements, EU Vol4

🏖️ Avantages

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible paid time off • Medical, dental, and vision insurance • Life/disability insurance • Mental health benefits through Employee Assistance Program • Additional voluntary benefits like supplemental life insurance and legal services