Senior Engineer, Risk Management

🕒 il y a 6 jours

🌽 Illinois – Distant

🌽 Illinois – Remote

💵 $92 000 - $138 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧑‍💻 Développeur Full-Stack

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Medline Industries, LP

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10 000+ employés

Fondée en 1910

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

💰 Private Equity Round en 2021-06

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Medline Industries, LP est une entreprise leader dans le domaine de la santé, axée sur l'amélioration des résultats cliniques, financiers et opérationnels pour ses clients. La société offre une vaste gamme de plus de 335 000 produits médicaux et dispose d'importantes capacités d'entreposage avec plus de 2,6 millions de mètres carrés d'espace. Avec une présence mondiale significative de 43 000 employés, Medline propose des solutions agiles et évolutives sur tous les points de soins, atteignant un taux de livraison le lendemain de 95 % aux États-Unis. La mission de l'entreprise est d'améliorer la prestation de soins de santé en fournissant des produits supérieurs, une résilience de la chaîne d'approvisionnement et une expertise clinique, tout en favorisant de solides relations avec les clients grâce à des solutions sur mesure et orientées vers la résolution de problèmes.

Description

• Create and align global risk management processes • Evaluate risks and approve Change Controls, FMEA, Medical Device Reporting, Recalls, Health Hazard Evaluations, and other major quality events • Communicate risks to senior global management • Build relationships with quality and business partners • Lead global cross-department collaboration with R&D, Manufacturing, and other sites • Create and manage systems to analyze quality and risk management data • Work with Subject Matter Experts to create risk-based dashboards for real-time decision-making and management reporting • Advise stakeholders on implementing risk controls and create and implement controls • Identify and address inefficiencies in the global quality management system • Lead projects and ensure deadlines and goals are met • Update management and teams on progress • Identify project-delaying issues and recommend timeline improvements

🎯 Exigences

• Bachelor of Science Degree in Biology, Chemistry, Engineering or Statistics-based degree • At least 4 years of QA/QE experience in a cGMP Device or environment • At least 2 years of direct risk management experience related to FDA regulated products • Experience creating quality sub-systems and leading complex projects • Ability to manage 5+ projects at a time • Ability to manage multiple priorities • Self-starter attitude • Good oral and writing skills • Ability to work independently and as a team • Working understanding of FDA, GMP, ISO 13485, and ISO 14971 • Experience facilitating FMEAs • Systems or clinical engineering experience • Master's degree in a related field preferred • At least 5 years of QA/QE experience preferred • Six Sigma certification preferred

🏖️ Avantages

• Competitive total rewards package • Continuing education & training • Bonus and/or incentive eligibility • Health insurance • Life and disability insurance • 401(k) contributions • Paid time off • Employee Assistance Program • Employee Resource Groups • Employee Service Corp • Career growth opportunities