Spécialiste senior, Assurance qualité

🔥 il y a 18 heures

🌐 Turquie, France, +3 autres pays – Distant

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⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🔧 Ingénieur QA

👻 Score fantôme 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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MSD

10 000+ employés

Fondée en 1891

🏥 Santé

📦 Logistique

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Logistics • Biotechnology

MSD est une entreprise biopharmaceutique leader, connue sous le nom de Merck & Co. , Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, et en tant que MSD à l'échelle mondiale. L'entreprise se concentre sur l'innovation scientifique pour fournir des médicaments et des vaccins face aux divers défis de santé, notamment l'oncologie, les vaccins, les maladies infectieuses et les maladies cardio-métaboliques. MSD opère plusieurs divisions, y compris la santé humaine, la santé animale et la recherche et développement. Avec environ 75 000 employés dans le monde et un important investissement dans la recherche et le développement, MSD s'engage à améliorer la santé mondiale grâce à ses avancées scientifiques. En outre, l'entreprise met fortement l'accent sur la diversité, l'inclusion et la responsabilité d'entreprise. Les opérations de MSD s'étendent dans le monde entier, offrant des opportunités dans de nombreuses régions et promouvant la diversité et l'innovation dans tous les aspects de son activité.

Description

• Préparer et réaliser des audits d’assurance qualité (AQ) • Rédiger les rapports d’audit et communiquer les résultats à la direction de l’AQ ainsi qu’aux parties prenantes externes concernées • Collaborer avec les équipes afin de garantir la clôture des observations d’AQ au moyen d’actions correctives et préventives • Analyser et exploiter les facteurs critiques pour la qualité afin d’identifier les risques potentiels et de préparer des audits fondés sur les risques • Utiliser des tableaux de bord analytiques et des indicateurs qualité pour détecter les tendances, hiérarchiser les domaines prioritaires des audits, améliorer la prise de décision fondée sur les risques et fournir des éclairages sur la qualité • Influencer, accompagner et collaborer avec des collègues au sein et en dehors de l’équipe • Réaliser des audits BPC (GCP) sur les sites investigateurs, les études, les fournisseurs, les collaborations avec des tiers et les activités de due diligence • Contribuer à l’identification des éléments à auditer à planifier, conformément aux évaluations des risques • Signaler les problèmes qualité, les suspicions de faute professionnelle et les écarts significatifs au responsable AQ local et au responsable de l’aire thérapeutique • Assurer un soutien quotidien à la ligne fonctionnelle AQ concernée pour la supervision qualité des études attribuées • Soutenir, faire progresser et piloter la planification des capacités en qualité clinique ainsi que l’affectation des audits BPC (GCP)

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence (ou équivalent) et/ou expérience dans un domaine pertinent • Maîtrise des activités principales et des compétences essentielles requises pour le poste • Expérience ou maîtrise des audits de conformité • Compétences en analyse de données • Sens du détail • Gestion des écarts • Leadership d’influence • Compétences en amélioration des processus • Connaissance des systèmes d’assurance qualité • Gestion des risques qualité • Rédaction technique • Disponibilité pour se déplacer à hauteur de 50 à 70 % du temps • Capacité à soutenir, faire progresser et piloter la planification des capacités en qualité clinique ainsi que l’affectation des audits BPC (GCP)

🏖️ Avantages

• Télétravail • Contrat salarié • Déplacements professionnels (50 à 70 % du temps)

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QA Engineer role focused on AI-native quality engineering for Storyteller's SDKs. Working in a high-growth B2B SaaS platform that enhances customer engagement through storytelling.

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Insider One

1001 - 5000

📣 Marketing

💼 Conseil

☁️ SaaS

QA Manager responsible for defining quality assurance practices in a tech company. Collaborating with teams to ensure fast, secure, reliable product releases.

🇹🇷 Turquie – Télétravail

💰 €500 000 000 Series E en 2024-12

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🟡 Intermédiaire

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🔧 Ingénieur QA

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis