Complaint Support Specialist

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Noctrix Health, Inc.

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11 - 50 employés

Fondée en 2018

⚕️ Assurance santé

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

Healthcare Insurance • Biotechnology • SaaS

Noctrix Health, Inc. est une entreprise pionnière qui se concentre sur le développement de thérapies portables de nouvelle génération, validées cliniquement, destinées à la gestion des troubles neurologiques chroniques. Avec pour mission de répondre aux besoins non satisfaits des individus vivant avec ces affections, Noctrix combine l'expertise d'experts en dispositifs médicaux aguerris, de neuroscientifiques et d'ingénieurs pour offrir des thérapies innovantes qui améliorent l'expérience utilisateur. Le produit phare de l'entreprise, Nidra, a reçu le statut de dispositif révolutionnaire de la FDA et est conçu pour des affections comme le Syndrome des Jambes Sans Repos, représentant une avancée prometteuse dans la technologie de santé portable.

Description

• Receive and review complaints related to medical devices • Investigate complaints by gathering relevant information, analyzing data, and conducting root cause analysis • Communicate directly with customers to solicit information, address concerns, and provide updates on complaint resolution • Serve as a liaison between Therapy Support and Quality departments to optimize customer satisfaction and maintain regulatory compliance • Ensure complaint investigations are complete, accurate, and closed in a timely manner • Collaborate with cross-functional teams – including Therapy Support, Quality, Regulatory, and Product – to resolve complaints • Ensure compliance with applicable regulations and standards, including FDA 21 CFR Part 820 and ISO 13485 • Prepare for and participate in internal and external audits • Contribute to cross-functional process improvement initiatives

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree preferred in a relevant field such as biomedical engineering, life sciences, or related area; relevant work experience may be considered in lieu of a degree • 2+ years of experience in an FDA-regulated environment (drugs, biologics, medical devices, or related products) • 3+ years of experience communicating directly with patients or medical device customers • Detailed knowledge of ISO 13485 and GMP regulations governing medical device manufacturing • Strong analytical and problem-solving skills