Clinical Trial Leader – Senior Project Leader

🕒 il y a 11 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Provide strategic leadership and end-to-end oversight of complex global Oncology and Inflammation clinical trials • Lead trial setup, execution, delivery, planning, implementation, tracking, and risk mitigation • Direct core and extended trial teams and communicate trial status to stakeholders • Oversee trial feasibility, country allocation, engagement plans, recruitment planning, and risk mitigation • Lead development of core trial and patient-facing documents • Oversee vendor outsourcing, selection, scopes of work, and vendor services • Ensure trial processes support delivery milestones, including quality monitoring, safety reporting, data management, investigational medicinal product, budgets, and site monitoring • Support regulatory authority and ethics committee responses and provide trial team training • Maintain oversight of trial conduct, GCP and regulatory compliance, SOP adherence, and continuous risk monitoring • Monitor patient recruitment and endpoint accrual and implement contingencies • Coordinate clinical trial data cleaning, Clinical Trial Report delivery, TMF archiving, and registry disclosures • Support trial strategy, milestone planning, operational and scientific input, regulatory interactions, and feasibility activities • Foster learning, innovation, empowerment, and high-performance teams • Complete required training, timesheets, expense reports, CV updates, and comply with Parexel processes and applicable requirements

🎯 Exigences

• 5+ years of full-scope global clinical trial project management experience • In-depth understanding of project management and high-performance teamwork • Required experience in Oncology or Inflammation Phase III trials • Understanding of major regulations including US FDA, EMA, and PMDA • Cross-geographical experience in multicultural environments • Strong understanding of corporate culture and cross-cultural dynamics • Strengths in mentoring and coaching • Demonstrated agility, accountability, and intrapreneurship, including fast decision-making, flexibility, ownership, outcome-based thinking, results orientation, and smart risk-taking • University degree, such as a bachelor’s or advanced degree, with a major focus in Biomedical Life Sciences • Scientific and therapeutic knowledge and operational expertise across clinical trial planning and execution • Strong communication, active listening, and cultural awareness • Leadership, strategic thinking, coordination, oversight, and project management capabilities