Local Study Associate Director – FSP

🕒 il y a 3 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 45%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Leads Local Study Team(s) (LSTs) at country level to deliver committed components of clinical studies according to agreed resources, budget and timelines • Ensures that sites are identified, site qualifications performed, set up, initiated, monitored, closed and documentation archived • Coordinates the site selection process by identifying potential sites/investigators, performing initial Site Quality Risk Assessment, and conducting Site Qualification Visits • Oversees, manages and coordinates monitoring activities from site activation through to study closure • Proactively identifies risks and facilitates resolution of complex study problems and issues • Supports SMM in different initiatives (local, regional or global) as agreed with the SMM Line Management

🎯 Exigences

• 3+ years of experience in Development Operations (CRA, SrCRA) or other related fields • Good knowledge of international guidelines ICH GCP as well as relevant local regulations • Proven ability to lead and motivate cross functional teams to deliver clinical trials according to or ahead of time plan, budget and with required quality • Bachelor's degree in related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification that supports skills and capabilities of the position and ensures successful conduct of responsibilities and appropriate interactions with internal and or external customers • Must be fluent in English and local languages

🏖️ Avantages

• Competitive salary • Flexible working hours • Professional development opportunities • Health insurance • 401(k) matching