Regulatory Affairs Consultant, Labelling – German Speaker

🕒 il y a 5 mois

🌐 Suisse, Allemagne – Distant

🇨🇭 Suisse – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 45%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Ouverte depuis 160 jours.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 21 jours.
• Aucun salaire indiqué.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Manage end-to-end labeling lifecycle including preliminary assessment, implementation, and post-approval maintenance • Provide innovation and technical expertise for the creation, maintenance, and implementation of labeling to meet country-specific regulatory requirements • Execute labeling operations globally with precision and efficiency • Participate in a 'follow the sun' model to ensure timely execution of labelling activities across time zones • Prepare and review labelling documents for regulatory submissions and variations • Maintain labeling databases and tracking systems • Support global labelling harmonization initiatives • Collaborate with regional regulatory teams to ensure compliance with local requirements • Monitor regulatory intelligence related to labelling requirements

🎯 Exigences

• University degree in a life science discipline • A few years of experience in the biotech/pharmaceutical industry • Labelling/regulatory experience with global responsibilities • Experience with CCDS development and maintenance • Strong understanding of regulatory labelling requirements across multiple markets • Direct experience working with Swissmedic • Excellent attention to detail and organizational skills • Experience leading teams in a matrix organization is expected • Ability to work effectively in a global, virtual team environment • Fluent in German and English, written and spoken.

🏖️ Avantages

• Health insurance • Flexible work arrangements • Professional development opportunities

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