Responsable Opérations d'Étude Pays (ICD Customisation) - France - FSP

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

⚕️ Assurance santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 Venture Round en 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Responsable des activités au niveau de l'étude et du pays depuis le démarrage jusqu'à la conduite et la clôture de l'étude. • Responsable des aspects de gestion de l'étude pour les études qui lui sont confiées, y compris la gestion des prestataires (vendors) et des budgets. • Mise en œuvre, au niveau régional/pays/étude, des plans de start-up et d'activation des sites. • Responsable de la stratégie de recrutement au niveau pays/étude. • Responsable d'accompagner l'élaboration des plans au niveau de l'étude. • Assurer la communication avec l'équipe locale, les parties prenantes internes et le partenaire CRO afin de garantir la livraison efficace et en temps voulu des plans convenus. • Responsable de la gestion et de la supervision des prestataires (vendors) au niveau étude et/ou pays, y compris le suivi et la coordination des livrables des prestataires.

🎯 Exigences

• Minimum de 5 ans d'expérience pertinente en gestion d'essais cliniques. • Excellentes qualités de leadership, de communication et d'organisation. • Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément avec une supervision limitée et en faisant preuve d'initiative. • Diplôme requis : M.S./M.A./Ph.D. ou B.A./B.S. ou diplôme en soins infirmiers. • Une expérience préalable et démontrable à un niveau senior dans le démarrage d'études (study start-up) est souhaitée.

🏖️ Avantages

• Poste 100 % en télétravail (travail à domicile)