Senior Patient Safety Project Lead

🕒 il y a 8 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Establish and maintain collaborative client relationships • Lead patient safety programs and partnerships by developing project plans, managing milestones, monitoring performance, and ensuring timely delivery • Oversee budgeting, forecasting, resource planning, revenue recognition, invoicing, and scope change management • Serve as a key client contact, address challenges, communicate project status, and coordinate solutions • Contribute subject matter expertise to proposals, business development activities, bid defenses, and governance meetings • Collaborate with Business Operations, Clinical Operations, Data Management, and other cross-functional teams • Partner with clients, vendors, health authorities, and internal subject matter experts • Ensure deliverables meet quality standards and comply with ICH, GCP, FDA, EMA, and other regulatory requirements • Apply advanced knowledge of pharmacovigilance systems, safety processes, and regulatory expectations • Stay current with industry trends, emerging regulations, and best practices • Represent Patient Safety during audits and support corrective and preventive actions • Provide leadership, mentorship, and functional oversight across teams

🎯 Exigences

• Degree in Pharmacy, Nursing, Life Science, or other health related field, or relevant work experience in Pharmacovigilance • Minimum 7+ years of experience in drug development and/or healthcare environments • Experience with managing safety stand-alone projects • Extensive drug safety and pharmacovigilance experience with demonstrated project management and team leadership capabilities • Strong knowledge of ICH, GCP, regulatory requirements, and pharmacovigilance processes • Experience working with pharmacovigilance systems, safety databases, and project lifecycle management processes • Strong communication, organization, financial management, and decision making skills • Strong command of written and spoken English

🏖️ Avantages

• Health, Vision & Dental Insurance • Tuition Reimbursement • Vacation/Holiday/Sick Time • Flexible Spending & Health Savings Accounts • Work/Life Balance • 401(k) with Company match • Pet Insurance • Paid time off • Life insurance • Additional benefit offerings in accordance with applicable plans