Senior Study Contract Manager

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 1 mois

🏄 California – Distant

🏄 California – Remote

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Manager

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Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

⚕️ Assurance santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 Venture Round en 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Adapt global templates of agreements to local use in accordance with local requirements and SOPs. • Develop and negotiate clinical site budgets based on Fair Market Value. • Negotiate agreement language and budget with clinical study sites. • Act as point of contact and interface with Legal if necessary to ensure integrity of contracts. • For each agreement maintain the status of agreement, budgets, issues, payments, any amendments for the duration of the study, and communications with internal and external sources. • Ensure final contract documents are consistent with agreements reached at negotiations. • Ensure all agreements are executed in a timely manner contributing to efficient site start-up timelines. • Support internal and external audits activities. • Ensure compliance with client’s Code of Conduct and company policies and procedures relating to people, finance, technology and security. • Ensure that all contracts are included in the TMF

🎯 Exigences

• Bachelor degree in related discipline, preferably in life science, law, finance or equivalent qualification. • Excellent knowledge of international guidelines ICH-GCP, basic knowledge of GMP/GDP. • Good knowledge of relevant local regulations. • Basic understanding of the drug development process. • Good understanding of Clinical Study Management including monitoring, study drug handling and data management. • Excellent attention to details. • Good written and verbal communication skills. • Good collaboration and interpersonal skills. • Good negotiation skills. • Ability to travel nationally/internationally as required.

🏖️ Avantages

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible work hours • Paid time off