Senior Clinical Data Manager

🕒 il y a 7 jours

🌐 Royaume-Uni, Pologne, +4 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇭🇺 Hongrie – Télétravail 🇷🇴 Roumanie – Télétravail 🇷🇸 Serbie – Télétravail 🇸🇰 Slovaquie – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 23%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2012

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 €35 200 000 Venture Round en 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group est un groupe mondial d’experts spécialisé dans la médecine de précision, qui combine sciences de laboratoire avancées, informatique translationnelle, affaires réglementaires, insights payeurs et communication marketing. L’entreprise se consacre à lever les défis de développement produit et de mise sur le marché pour des clients des secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Ses services incluent une R&D orientée par les biomarqueurs, ainsi qu’un accompagnement à la commercialisation pour les organisations des sciences de la vie, du lancement jusqu’à la maturité du produit. Precision Medicine Group opère via deux pôles principaux : Precision for Medicine et Precision AQ, spécialisés respectivement dans les solutions cliniques et commerciales.

Description

• Manage all aspects of the clinical trial data management process from study start-up through post-database lock for assigned projects • Serve as primary Data Management contact and Lead Data Manager for assigned clinical projects/programs • Oversee project data entry, including guidelines, training, quality, and resourcing • Assess and manage timelines, deadlines, and resource needs • Develop CRF specifications and coordinate stakeholder review and feedback • Conduct database build UAT and maintain controlled database-build documentation • Oversee clinical database quality and edit-check specifications • Create, revise, version, and maintain data-management documentation and Trial Master File completeness • Train clinical research personnel and data-management project team members • Review and query clinical trial data according to the Data Management Plan • Perform line-listing data review and patient/study-level status and metric reporting • Perform medical coding and coordinate SAE/AE reconciliation • Liaise with third-party data and EDC vendors regarding timelines and data deliverables • Assist with SAS programming and quality control of SAS programs • Identify and troubleshoot operational problems using metrics, audit reports, and stakeholder input • Review and provide feedback on protocols, Statistical Analysis Plans, and Clinical Study Reports as required • Participate in developing and maintaining SOPs and process documentation • Participate in strategy meetings, bid-defense preparation, capability presentations, and client-engagement meetings • Review RFPs, proposals, and project estimates • Provide leadership for cross-functional and organization-wide initiatives • Communicate with sponsors, vendors, and project teams regarding data and database issues • Present software demonstrations, trainings, and project meetings • Perform other duties as assigned; occasional travel may be required

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree and/or a combination of related experience • 8+ years’ experience as a Senior Clinical Data Manager or 5+ years as a Clinical Data Manager II working for a Clinical Research Organisation, Pharmaceutical or Biotech company • Set up and database migrations experience • Oncology experience preferred • Proficiency in Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook • Professional use of the English language, written and oral • Experience utilizing various clinical database management systems • Broad knowledge of drug, device and/or biologic development and effective data management practices • Strong representational, organizational, communication, leadership, and interpersonal skills • Ability to undertake occasional travel • Must be legally authorized to work in the country of employment without employer sponsorship

🏖️ Avantages

• Regular full-time employment • Equal Opportunity Employer • Reasonable accommodation available for applicants with disabilities • No employer sponsorship required; candidates must be legally authorized to work in the country of employment