Senior Clinical Research Associate – Oncology

🕒 il y a 11 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Ensure compliance with study protocols, ICH-GCP guidelines, regulatory requirements, and company procedures across assigned sites • Evaluate site performance and recommend site-specific actions, escalating significant issues and supporting corrective action plans • Verify informed consent processes are appropriately conducted and documented • Assess patient safety and clinical data integrity by identifying protocol deviations, violations, pharmacovigilance concerns, and site-level risks • Conduct remote and on-site monitoring according to the Clinical Monitoring Plan and Study Monitoring Plan • Perform source document review and verification to ensure clinical data is accurate, complete, and supported by source documentation • Manage protocol deviation reporting, follow-up activities, and resolution of data queries • Review investigational product accountability, storage, security, dispensing, administration, reconciliation, and documentation • Document monitoring findings and study activities through monitoring reports, follow-up letters, communication logs, and required study documentation • Ensure study activities are performed by appropriately trained and delegated site personnel • Maintain tracking of observations, action items, site status, and study progress in required systems • Review site documentation, training compliance, delegation logs, enrollment logs, accountability records, and essential study records for inspection readiness • Participate in investigator meetings, sponsor meetings, monitoring meetings, and project team discussions • Collaborate with the primary Site Manager and stakeholders to support study objectives, deliverables, and timelines

🎯 Exigences

• Bachelor's degree, Registered Nurse (RN), or an equivalent combination of education, training, and experience • Experience in clinical research monitoring with oncology trial experience and knowledge of RECIST criteria • Knowledge of ICH-GCP, applicable regulatory requirements, and clinical trial processes • Experience conducting on-site and remote monitoring activities • Strong verbal and written communication, presentation, organizational, and interpersonal skills • Ability to build and maintain effective relationships with investigator site personnel and study stakeholders • Proficiency in the local language • Advanced-level or fluent English language skills • Experience working within sponsor-dedicated clinical research environments preferred

🏖️ Avantages

• Remote/home-based capacity • Flexible working arrangements • Continuous learning • Professional development • Meaningful impact • Collaborative, growth-oriented environment