Senior Manager, Clinical Operations

🔥 il y a 20 heures

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

💵 $147 300 - $220 900 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥 Responsable des Opérations Cliniques

👻 Score fantôme 9%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2012

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 €35 200 000 Venture Round en 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group est un groupe mondial d’experts spécialisé dans la médecine de précision, qui combine sciences de laboratoire avancées, informatique translationnelle, affaires réglementaires, insights payeurs et communication marketing. L’entreprise se consacre à lever les défis de développement produit et de mise sur le marché pour des clients des secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Ses services incluent une R&D orientée par les biomarqueurs, ainsi qu’un accompagnement à la commercialisation pour les organisations des sciences de la vie, du lancement jusqu’à la maturité du produit. Precision Medicine Group opère via deux pôles principaux : Precision for Medicine et Precision AQ, spécialisés respectivement dans les solutions cliniques et commerciales.

Description

• Serve as the Clinical Process Owner for Clinical Operations processes, ensuring effective governance, clear accountability, lifecycle management, and alignment across regions and functions. • Lead the development, review, harmonization, implementation, and maintenance of Clinical Operations SOPs, work instructions, tools, templates, and related documentation. • Identify and resolve process gaps, duplication, inconsistencies, conflicting requirements, and unnecessary complexity to establish clear, practical, and scalable ways of working. • Translate regulatory requirements, ICH-GCP principles, quality standards, audit and inspection findings, CAPAs, operational data, and stakeholder feedback into effective process solutions. • Lead and represent cross-functional process governance and decision-making with Clinical Operations, Quality Assurance, Regulatory, Project Management, Data Management, Biostatistics, Medical, Training, and other relevant functions. • Lead process implementation and change management, including impact assessment, stakeholder engagement, training and communication requirements, adoption monitoring, and evaluation of process effectiveness. • Act as a senior Clinical Operations SME for strategic initiatives, audits, inspections, CAPAs, process assessments, operational improvement activities, and business development support, including providing Clinical Operations input for proposals, budgets, contracts, and bid defense meetings, and representing Clinical Operations process capabilities to prospective clients.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in life sciences, healthcare, clinical research, business, or a related field; equivalent experience may be considered. • 5+ years of progressive clinical research or clinical operations experience in a CRO, pharmaceutical, biotechnology, or global clinical outsourcing environment. • Proven experience leading complex cross-functional or global process improvement initiatives from assessment and design through implementation and effectiveness evaluation. • Strong knowledge of clinical trial operations, clinical monitoring, site management, and cross-functional trial delivery processes. • Strong knowledge of ICH-GCP, regulatory expectations, quality standards, and inspection readiness principles. • Demonstrated ability to influence stakeholders, facilitate decisions, resolve conflicting requirements, and drive outcomes in a matrix organization.