Principal Biostatistician

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🌐 Royaume-Uni, Hongrie, +4 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇭🇺 Hongrie – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇷🇴 Roumanie – Télétravail 🇷🇸 Serbie – Télétravail 🇸🇰 Slovaquie – Télétravail

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🔴 Expert

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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1001 - 5000 employés

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

💰 €75 000 000 Private Equity Round en 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

Precision for Medicine est un leader spécialisé dans l’accompagnement du développement et de la mise sur le marché de thérapies innovantes, notamment en oncologie, dans les maladies rares et les maladies auto-immunes. Grâce à une gamme complète de services — gestion d’essais cliniques, services de laboratoire et collecte de biospécimens — l’entreprise intègre des capacités avancées en biomarqueurs ainsi que des solutions de fabrication pour fluidifier des processus de développement clinique complexes. Sa mission est d’accélérer la recherche et d’apporter aux patients des solutions médicales qui changent la vie, en dépassant les inefficacités traditionnelles souvent observées dans le paysage du développement pharmaceutique.

Description

• Provide statistical support for all phases of clinical development • Write and review statistical sections of protocols • Write and review statistical analysis plans, including complex study designs • Conduct statistical analyses and present results to project teams and sponsors • Develop SAS programs for tables, listings, figures, and analysis datasets • Generate and/or verify randomization schedules • Develop and review statistical methods for clinical study protocols • Provide and/or verify sample size calculations, including advanced adaptive-design calculations • Provide input into case report form development • Develop table, figure, and listing shells • Generate analysis datasets, tables, figures, and listings for clinical trial data using SAS • Perform quality control for SAS programs and study documents • Provide or supervise programming and statistical support for supplemental, exploratory, regulatory, and ad-hoc analyses • Serve as a global biostatistical consultant to company staff • Review output across programs for consistency • Provide statistical analysis and reports to Data Monitoring Committees as the unblinded biostatistician • Review statistical sections of clinical study reports • Work with sponsors, project managers, external vendors, and study teams • Lead all statistical activities for studies within timelines • Perform project budget health reviews and review monthly invoices • Oversee projects for other biostatisticians • Assist with budget development and present at bid defense meetings • Participate in developing and maintaining departmental procedures and standards • Review study tasks against agreed budgets and identify scope changes • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• Master's degree or equivalent in Statistics, Biostatistics, or related field with 10+ years experience; PhD degree in Statistics, Biostatistics, or related field with 7+ years experience • Experience with SAS • Knowledge of industry standards such as the ICH guidelines, CDISC data structures, 21 CFR Part 11, and FDA guidelines • Broad knowledge and superior understanding of advanced statistical concepts and techniques • Mastery of statistical principles underlying clinical trials • Mastery of SAS programming skills and familiarity with other packages • Outstanding statistical skills • Excellent consultative, organizational, time management, communication, interpersonal, problem-solving, and presentation skills • Sound judgment/decision making • Ability to establish and teach others to maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients • Service oriented, accountable and flexible • Competency in written and spoken English • Follow and train others on applicable regulations, including FDA, ICH, and Precision Policies and Procedures

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