Senior Quality Consultant – Person-in-Plant

🕒 il y a 1 mois

🌐 Royaume-Uni, Suède, +3 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇸🇪 Suède – Télétravail 🇭🇷 Croatie – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail 🇳🇱 Pays-Bas – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

💼 Consultant

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 22%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ProPharma

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5001 - 10000 employés

Fondée en 2001

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

💰 €8 600 000 Venture Round en 2020-10

Healthcare • Logistics • Manufacturing

ProPharma est une organisation de conseil en recherche de premier plan dans l'industrie des sciences de la vie. L'entreprise se spécialise dans la fourniture de solutions sur mesure tout au long du cycle de vie des produits, depuis la découverte précoce jusqu'à la surveillance post-commercialisation. Les services de ProPharma incluent les sciences réglementaires, les solutions de recherche clinique, les services de qualité et conformité, la pharmacovigilance, l'information médicale, et la technologie de R&D. Reconnu pour son expertise approfondie, ProPharma assiste ses clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux avec un soutien réglementaire, un développement clinique et une gestion de la qualité. L'équipe mondiale de ProPharma soutient un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies rares, garantissant une distribution efficace et efficiente de thérapies vitales.

Description

• Lead and manage routine Quality Management Reviews (QMRs) • Provide quality oversight and support during Process Performance Qualification (PPQ) activities for clinical and commercial products • Perform key audits related to quality findings • Coordinate and deliver mock inspection readiness activities, including preparation, coaching, documentation review, and inspection simulations • Perform QMS tasks including CAPAs and deviations • Support inspection and audit readiness initiatives across clinical and commercial manufacturing operations • Collaborate with cross-functional stakeholders to address and resolve quality risks • Review and evaluate quality systems, documentation, and manufacturing activities for GMP compliance and company quality standards • Act as a quality subject matter expert for assigned projects and quality-related initiatives • Provide guidance on compliance expectations and quality system requirements • Provide overall QA Lead support for Person-In-Plant activities

🎯 Exigences

• Must be educated to a BSc or higher within a life-sciences discipline • Thorough experience working in Quality Assurance within the life-sciences industry • Previous experience working as a Person-in-Plant or supporting Person-in-Plant activities • Previous experience managing CDMO partners highly preferred • Fluent in English • Currently based within the UK or EU • Ability to perform the project as designated within the job description

🏖️ Avantages

• Short-term three-month project initially • Full-time 1.0 FTE (40 hours a week) • Remote working supported • Hybrid working encouraged for new hires based within a reasonably short commute of an office, as agreed with the manager • Equal Opportunity Employer workplace committed to diversity, equity, and inclusion