Regional Project Lead

🕒 il y a 11 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1996

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG est une Contract Research Organization (CRO) internationale spécialisée dans la conduite d’essais cliniques. L’entreprise se concentre sur la réalisation d’essais pivots de Phase 2 et 3 dans de multiples aires thérapeutiques, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, l’oncologie, l’hématologie, les maladies infectieuses, la sclérose en plaques et les maladies rares. PSI s’appuie sur une plateforme technologique propriétaire pour la planification des essais et le suivi financier, garantissant des études menées dans les délais et le budget impartis. L’entreprise est reconnue pour son expertise, sa qualité, sa compatibilité opérationnelle et sa fiabilité, et a reçu à plusieurs reprises les CRO Leadership Awards.

Description

• Plan, implement, and manage clinical research projects in compliance with industry regulations, ICH-GCP, essential study documents, and controlled documents • Act as primary or secondary project management contact for project teams and PSI support services in designated countries • Review study status and report progress when delegated by the Project Manager • Collect and report project status updates for designated regions • Develop and update project planning documents, essential study documents, project manuals, and instructions • Manage and report KPIs for designated countries and clinical project team members • Ensure project timelines and subject enrollment targets are met • Coordinate study-specific and corporate tracking systems • Coordinate site contractual startup and budget negotiations • Establish project-team communication lines and supervise team-member performance • Identify, escalate, and resolve resourcing and performance issues • Conduct or supervise therapeutic-area training • Prepare presentations and conduct Investigator training • Ensure compliance with the project-specific training matrix • Conduct field training of Monitors • Supervise site selection, site initiation, routine monitoring, and closeout visits • Oversee investigator and site payments, CRF data retrieval/upload, monitoring, and query resolution • Supervise preparation for study audits/inspections and resolution of findings • Coordinate supervised monitoring visits • Review site visit reports and ensure monitoring and reporting standards are met • Coordinate Regulatory and Ethics Committee submissions and notifications • Oversee safety information flow and participate in feasibility research • Review and approve project-related expenses and timesheets when delegated

🎯 Exigences

• College/University degree in Life Sciences or equivalent combination of education, training, and experience • Prior experience in Clinical Research and independent on-site monitoring • Experience as a Study Manager/Clinical Trial Manager with ability to supervise project activities as a Regional Lead or equivalent • Therapeutic expertise in Oncology and/or Gastroenterology • Full working proficiency in English • Proficiency in MS Office applications, including MS Project • Communication, presentation, and customer-service skills • Ability to negotiate and build relationships at all levels • Team building, leadership, and organizational skills • Must not require a work visa for employment or continued employment now or in the future

🏖️ Avantages

• Flexible working arrangements • Career growth and professional development • Collaborative, people-first culture • Stable organization with long-term career opportunities • Meaningful work helping bring innovative therapies to patients around the world