Responsable de la mise en œuvre des études en vie réelle – France/Allemagne

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 32 minutes

🌐 France, Allemagne – Distant

🇫🇷 France – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Resilience

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2020

🏭 Fabrication

🏥 Santé

📦 Logistique

Manufacturing • Healthcare • Logistics

Resilience est une entreprise innovante de premier plan dans le domaine de la bioproduction, axée sur le développement de nouveaux médicaments. Spécialisée dans la fabrication de médicaments complexes tels que les thérapies cellulaires et géniques, Resilience s'associe à des entreprises de biotechnologie de petite et moyenne taille pour fournir des solutions sur mesure qui exploitent des technologies de pointe et des avancées scientifiques. Leur approche comprend des capacités de fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis de haute technologie, de bout en bout, visant à garantir une production rapide, sûre et évolutive. Resilience opère principalement en Amérique du Nord, avec une expertise dans la fourniture de solutions conformes à la réglementation sur les marchés mondiaux, améliorant la fiabilité et l'accessibilité des chaînes d'approvisionnement biopharmaceutiques.

Description

• Piloter les études de données en vie réelle, de la contractualisation jusqu’au rapport final • Coordonner les protocoles, les plans d’analyse statistique, les soumissions aux comités d’éthique, la collecte des données et les livrables • Tenir à jour les calendriers des projets, anticiper les risques et proposer des mesures d’atténuation • Suivre les budgets des études, les dépenses engagées, les coûts des centres et ceux des CRO • Sélectionner et activer les centres avec les équipes locales • Coordonner la contractualisation avec les centres et superviser les partenaires CRO • Être le principal interlocuteur opérationnel du promoteur • Piloter les comités de pilotage avec les partenaires pharmaceutiques internationaux • Collaborer avec les équipes Médical, Opérations cliniques, Data, Juridique et Qualité • Développer des méthodes réutilisables à partir de l’expérience acquise lors des projets

🎯 Exigences

• Expérience du pilotage de bout en bout d’études cliniques ou non interventionnelles • Connaissance de l’environnement de la recherche en Allemagne, notamment des comités d’éthique, du RGPD (DSGVO), des exigences de protection des données propres aux Länder et de la contractualisation avec les hôpitaux • Expérience de la supervision d’un CRO et de ses livrables côté promoteur • Compréhension des responsabilités du promoteur, de la pharmacovigilance et des plans de monitoring • Expérience du suivi des budgets d’études, des dépenses engagées, des coûts des centres et des coûts des CRO • Capacité à évaluer la qualité des données cliniques et à échanger sur la structuration des dossiers médicaux électroniques ainsi que sur leur extraction assistée par IA • Maîtrise de l’allemand • Anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral • Expérience de la collaboration avec des centres investigateurs et des partenaires de recherche dans l’écosystème allemand • Expérience de la coordination d’équipes transverses et de la présentation de l’avancement des projets aux promoteurs ou aux partenaires pharmaceutiques • Une expérience en oncologie ou en hématologie serait un plus

🏖️ Avantages

• Contribuer à des recherches fondées sur les parcours de soins réels, en collaboration avec les centres et les équipes médicales • Piloter des études combinant monitoring à distance, résultats rapportés par les patients et données cliniques • Assurer la responsabilité de projets de bout en bout, avec la responsabilité de leur exécution et de leurs résultats • Construire des méthodes et des partenariats durables au sein d’une équipe internationale et pluridisciplinaire