Manager, Statistical Programming

🕒 il y a 1 jour

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $160 000 - $195 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🔴 Expert

👔 Manager

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Rezolute, Inc.

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51 - 200 employés

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 €96 900 000 Post-IPO Equity - Rezolute en 2025-04

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Rezolute, Inc. est une entreprise biopharmaceutique dédiée au développement et à la livraison de thérapies novatrices pour les troubles métaboliques rares, en particulier l'hyperinsulinisme. Le programme principal de l’entreprise, l’ersodetug, possède deux programmes de Phase 3 ciblant l’hyperinsulinisme congénital et tumorale. Rezolute mène des essais cliniques, des études initiées par des chercheurs, et publie des résultats cliniques. Rezolute collabore également avec les patients, les investisseurs et la communauté médicale pour améliorer les soins et la qualité de vie des patients et des familles affectés.

Description

• Plan and deliver statistical programming for assigned studies supporting clinical trials, regulatory submissions, publications, and ad hoc analysis requests. • Track programming timelines and flag risks to the Director. • Create or oversee CDISC-compliant SDTM and ADaM datasets and perform conformance checks using tools such as Pinnacle 21. • Develop and validate TLFs and analysis datasets using SAS and R. • Perform independent quality control of programming produced by others, including cross-language validation where appropriate. • Assign and review work of internal and CRO programmers; provide direction, feedback, and mentoring. • Review CRO deliverables, specifications, and documentation for quality and standards compliance. • Participate in study meetings with Clinical Operations, Data Management, Safety, and Biostatistics. • Write and maintain batch scripts to schedule SAS and R jobs and distribute reports. • Prepare programming documentation supporting electronic submissions, including define.xml inputs and reviewer guide content. • Contribute to SAS macros, R functions, standards, templates, SOPs, and cross-functional initiatives. • Provide input on programming tools and infrastructure needs and work with IT as needed.

🎯 Exigences

• BS/BA in Statistics, Computer Science, Mathematics, Life Sciences, or a related field; MS preferred. • 8+ years of statistical programming experience in pharma, biotech, or CRO with a BS, or 6+ years with an MS. • 1–2 years of experience supervising programmers or serving as lead programmer on a study. • Strong SAS skills (Base, Macro, SQL, STAT, ODS/Graph). • Working proficiency in R for clinical data manipulation, analysis, and reporting (e.g., tidyverse, admiral, gt, rtables, or similar). • Experience developing R Shiny applications for interactive data review, safety monitoring, or visualization of clinical trial data is a plus. • Working knowledge of CDISC SDTM and ADaM, controlled terminology, and Define-XML. • Familiarity with ICH guidelines and GCP; exposure to a regulatory submission is a plus. • Experience with Python for automation, data processing, or tooling is a plus. • Clear written and verbal communication; comfortable working directly with statisticians and clinical teams.

🏖️ Avantages

• Annual performance bonus • Health Insurance (Medical / Dental / Vision) • Disability, Life & Long-Term Care Insurance • Holiday Pay • Tracking Free Vacation Program • 401(k) Plan Match • Educational Assistance Benefit • Fitness Center Reimbursement