Vice President, Manufacturing

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SAB BIO

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51 - 200 employés

Fondée en 2014

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

SAB BIO est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de thérapies à base d'immunoglobulines G humaines (hIgG) multi-spécifiques et à haute puissance pour traiter et prévenir les troubles immunitaires et auto-immuns, avec pour mission déclarée de redéfinir le diagnostic et le traitement du diabète de type 1 (DT1) grâce à des médicaments modificateurs de la maladie. Fondée en 2014 et cotée au Nasdaq (SABS) depuis 2021, SAB BIO utilise des technologies propriétaires de génie génétique et d'anticorps pour générer des candidats thérapeutiques sans avoir recours à des donneurs humains ou à du plasma de convalescent. L'entreprise a mené sept essais cliniques impliquant environ 700 individus à travers plusieurs domaines thérapeutiques, ne rapportant aucun patient avec une maladie sérique ou des anticorps anti-médicament neutralisants dans sa base de données sur la sécurité et l'immunogénicité. Son principal candidat, le SAB-142, vise à retarder l'apparition et potentiellement empêcher la progression du DT1 de stade 3.

Description

• Provide strategic, operational, and technical leadership for the company’s manufacturing activities. • Establish scalable, compliant, and cost-effective manufacturing capabilities. • Lead manufacturing network strategy, CDMO management, technology transfer, scale-up, process validation, operational readiness, and reliable commercial supply. • Ensure that manufacturing operations meet global regulatory expectations and maintain a strong culture of safety, quality, compliance, and continuous improvement. • Develop and execute the overall manufacturing strategy supporting late-stage clinical development and commercial launch readiness. • Provide executive leadership and oversight of CDMO partners supporting bulk process intermediates and drug product manufacturing activities. • Oversee technology transfer of manufacturing processes to external partners and support scale-up from development through commercial production. • Ensure successful execution of cGMP manufacturing campaigns supporting clinical supply and future commercial supply.

🎯 Exigences

• Ph.D. in Chemical Engineering, Biochemistry, Pharmaceutical Sciences, or a related discipline preferred. • Advanced scientific degree strongly preferred. • 15+ years of progressive experience in biologics manufacturing, technical operations, CMC, or pharmaceutical operations. • Significant experience leading GMP manufacturing operations and managing outsourced biologics manufacturing through CDMOs. • Demonstrated success supporting late-stage clinical programs. • Experience leading technology transfer, process validation, scale-up, and commercial readiness for immunoglobulin-based or protein-based products. • Expertise in plasma fractionation, plasma-derived therapeutics, high-purity protein purification, or analogous large-scale separation and purification processes is desired. • Proven track record contributing to global regulatory filings and CMC documentation. • Experience supporting BLA submissions, pre-approval inspections, regulatory inspections, and commercial launch readiness activities strongly preferred. • Strong experience building and leading high-performing technical teams.

🏖️ Avantages

• Health insurance • Retirement plans • Paid time off • Flexible work arrangements • Professional development