Manager, REMS Center of Excellence

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 5 jours

🏖️ New Jersey – Distant

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $91 400 - $169 700 / an

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

👔 Manager

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Sandoz

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10 000+ employés

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Sandoz est une entreprise pharmaceutique mondiale se consacrant au développement, à la fabrication et à la fourniture de médicaments génériques et de biosimilaires pour améliorer l'accès des patients à des traitements abordables et de haute qualité. La société met l'accent sur la qualité de fabrication, la conformité réglementaire et les partenariats, et dessert les systèmes de santé, les hôpitaux et d'autres clients commerciaux tout en faisant progresser les initiatives de durabilité, d'éthique et d'accès.

Description

• Manage Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) in the Sandoz generic and biosimilar portfolios • Serve as the Sandoz safety REMS expert on project/product teams throughout the product life cycle • Provide oversight of the tactical implementation and monitoring of REMS commitments • Work closely with internal business units, including Regulatory Affairs, Medical Affairs, Legal, and Pharmacovigilance • Drive execution of REMS development, implementation, and operationalization according to agreed strategies • Develop and manage vendor contracts • Manage REMS budgets, review and approve vendor invoices, and program deliverables • Ensure compliance with REMS regulatory requirements and reporting • Coordinate REMS training across the organization

🎯 Exigences

• RN, MS, MPH, MBA, or BS with considerable experience • Minimum of 2 years supporting REMS programs • Advanced knowledge of FDA REMS requirements, regulatory expectations, and evolving risk-mitigation standards • Skilled in establishing productive relationships with vendors, healthcare partners, and internal teams • Expertise in streamlining workflows, optimizing resource allocation, and leveraging data-driven decision-making • Deep understanding of project management methodologies and best practices • Ability to develop and execute high-level strategies for product launches • Minimum of 5 years in pharmaceutical industry (preferred)

🏖️ Avantages

• Health insurance coverage for medical, prescription drugs, dental and vision • Generous company match for retirement savings accounts • Generous paid time off • Hybrid work policy that combines a mix of in-person and remote work