Quality Assurance Associate

🕒 il y a 19 jours

🇵🇱 Pologne – Télétravail

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🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🔧 Ingénieur QA

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Description

• Review and approve Change Control Requests and ensure timely closure by coordinating with owners • Act as site representative for Training and Document Control systems and manage related activities • Track periodic document reviews and ensure timely completion • Set up documents in the Document Management System and coordinate approvals • Track employee training assignments and ensure timely completion • Evaluate retraining requirements for SOPs • Maintain and update client test methods and specification databases • Coordinate Quality Agreement approvals internally, externally, and with the SGS legal team • Follow up with clients for timely Quality Agreement approvals • Coordinate customer and regulatory audits • Prepare client responses to audit findings • Provide backup QA support, including releasing Certificates of Analysis • Perform vendor evaluations and follow up with vendors • Review method/specifications assessment forms when provided • Participate in internal audits and follow up on corrective actions • Work on special projects assigned by Management • Notify the GBS Team Coordinator or section Lab Manager of foreseeable delays • Support operational improvement activities focused on quality and efficiency • Perform other related duties supporting departmental goals or personal and professional development • Report operationally to the Affiliate lab manager or supervisor and administratively to the GBS Supervisor

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree related to scientific area is required • Minimum 3 years working experience in Quality Assurance in Pharma industry is required • Demonstrated understanding of relevant GMP (Good Manufacturing Practice) regulations is required • Knowledge in compendiums such as USP is preferred • Proficiency in Microsoft Office applications, including Outlook, Word, and Excel • Ability to learn quickly new technologies • Excellent written and strong verbal communication skills in English (C1) • Protocol and report writing compliant with regulatory standards • Strong written and verbal communication skills in English (B2+) • Proven ability to manage and coordinate multiple tasks in a fast-paced, professional environment • Proven time management skills and proficiency in effectively prioritizing tasks to meet deadlines set by Supervisors • Detail-oriented with the ability to identify minor discrepancies • Must comply with SGS Code of Integrity and Professional Conduct and SGS QHSE

🏖️ Avantages

• Employees can work remotely

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