Associate Director, Quantitative Clinical Pharmacology

🕒 il y a 28 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $135 000 - $175 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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201 - 500 employés

Fondée en 1996

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

💰 Grant - Simulations Plus en 2024-11

Pharmaceuticals • Biotechnology • SaaS

Simulations Plus, Inc. est une entreprise de logiciels et de conseil axée sur la science qui offre des modélisations mécanistes, des flux de travail assistés par l'IA et des services experts pour soutenir le développement de médicaments basé sur des modèles (MIDD) à travers la découverte, le développement, les opérations cliniques et la commercialisation. Sa gamme de produits comprend GastroPlus (PBPK/PBBM), MonolixSuite (pharmacocinétique), ADMET Predictor (ML pour ADMET), DILIsym (toxicologie quantitative des systèmes), Thales (QSP) et Pro-ficiency (apprentissage/simulation), et l'entreprise propose des services de conseil, de formation, de soutien à la stratégie réglementaire et des solutions packagées. Simulations Plus met l'accent sur les outils mécanistes et assistés par l'IA pour la prédiction ADMET, PBPK, la pharmacométrie, QSP/QST et sert les clients pharmaceutiques et biotechnologiques (ayant environ 30 ans d'activité, plus de 280 clients et étant utilisé par 19 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques).

Description

• Lead and collaborate with multi-disciplinary teams on quantitative clinical pharmacology projects and programs • Provide clinical pharmacology and pharmacometric consultation to company projects and programs • Support clinical study protocols, study conduct, data analysis, and report writing • Participate in regulatory interactions with health authorities • Provide consulting using PBPK, population PK, PK/PD, exposure-response modeling and simulation, and noncompartmental analyses • Use GastroPlus, MONOLIXSuite, NONMEM, R, or other tools • Apply advanced scientific knowledge to assigned programs and projects • Ensure appropriateness of methods, data integrity, and accuracy of results • Maintain communication between the company and clients throughout project execution • Engage clients regarding strategic approaches, results, regulatory implications, and findings • Build positive, productive, and profitable client relationships • Prepare technical reports, synopses, executive summaries, and regulatory documents • Conduct advanced literature searches and integrate research findings into project methodologies and results • Share findings with internal and external project teams • Prepare abstracts, presentations, and publication-ready manuscripts • Mentor and provide feedback to junior scientists • Participate in cross-divisional scientific strategy discussions • Serve as an expert resource for the Business Development Team • Stay current with relevant scientific literature • Attend and present at conferences, client meetings, and government meetings • Develop and teach GastroPlus, MONOLIX, and other workshops and courses • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• 6+ years of applied clinical pharmacology experience preferred • 4+ years of leading projects, programs, and scientists preferred • Previous supervision of junior clinical pharmacologists and pharmacometricians, fellows, and students preferred • Strong experience presenting scientific results to professional audiences • Extensive experience preparing, submitting, and receiving approval for publications in scientific journals • Population pharmacokinetic and pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling and simulation experience • Non-compartmental and compartmental pharmacokinetics experience • Mechanistic physiologically based pharmacokinetic modeling and simulation experience • Excellent communication, presentation, and leadership skills • Relationship-building skills with the ability to work closely with project leaders and team members • Strong organization skills and ability to handle multiple tasks simultaneously • Ability to handle tight deadlines • Great critical-thinking and problem-solving skills • Some travel required for meetings, conferences and events • PharmD, PhD, or masters in pharmacokinetics, clinical pharmacology, or related field • Advanced clinical pharmacology related training preferred

🏖️ Avantages

• Fully remote work • Flexible schedules • Generous vacation policy • Affordable health coverage • Annual bonus • Employee well-being support • Positive workplace culture