Head of Global Regulatory, Advertising and Promotion

🕒 il y a 29 jours

🍂 Massachusetts – Distant

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $260 000 - $290 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1991

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) est un leader mondial dans la fourniture de traitements innovants pour les personnes atteintes de maladies rares. Spécialisé dans les domaines thérapeutiques tels que l'hématologie et l'immunologie, Sobi s'engage à améliorer l'accès des patients aux médicaments pour des affections rares et débilitantes. Avec un solide pipeline de R&D, l'entreprise poursuit activement de nouvelles thérapies et collabore à l'échelle mondiale pour transformer les soins aux patients dans des domaines tels que l'hémophilie et la thrombocytopénie immune. Sobi s'engage également dans des programmes étendus de durabilité et d'aide humanitaire, démontrant un engagement ferme envers des soins centrés sur le patient et les contributions sociétales.

Description

• Report to the Head of Global Regulatory Policy, Intelligence and Advertising & Promotion • Lead and direct post-marketing regulatory activities pertaining to marketing of Sobi products • Responsible for regulatory review and approval of U.S. promotional, corporate, and medical communications • Interaction with the FDA Office of Product Prescription and Drug Promotion • Provide regulatory advice and guidance on Advertising and Promotion for global promotional and non-promotional materials • Serve as an internal subject matter expert on FDA Advertising & Promotion issues • Foster a healthy business partnership environment with cross-functional stakeholders

🎯 Exigences

• Minimum BS in Scientific discipline • Advanced scientific degree (PhD, MD, PharmD, etc) or Juris Doctor preferred • Minimum of 15 years of experience in pharmaceutical industry • Minimum of 5 years as a regulatory Ad & Promo professional • Experience in Rare Diseases, Hematology and/or Oncology a plus • Expert knowledge of advertising promotion regulations and FDA Guidance documents • Advanced knowledge of promotional and medical review supporting product communications

🏖️ Avantages

• Competitive compensation for your work • Generous time off policy • Summer Fridays • Opportunity to broaden your horizons by attending popular conferences • Emphasis on work/life balance • Collaborative and team-oriented environment • Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments