Regulatory Manager

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 3 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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SoluStaff

51 - 200 employés

🎯 Recrutement

👥 RH Tech

Recruitment • HR Tech • Consulting

Symmetrio est une entreprise de recrutement, de placement de personnel et de conseil à service complet, avec des décennies d'expérience dans divers secteurs à forte croissance. Ils se spécialisent dans le placement permanent, le recrutement en contrat à durée indéterminée, et l'augmentation des effectifs, en se concentrant sur l'alignement des talents avec les objectifs et cultures des clients. Symmetrio propose des solutions de recrutement sur mesure et des services de conseil dans des secteurs tels que les sciences de la vie, les technologies de l'information, l'ingénierie, les dispositifs médicaux, les solutions logistiques, la fabrication et l'automatisation des bâtiments. Leur équipe d'experts en acquisition de talents est dédiée à comprendre les besoins organisationnels des clients et à fournir des professionnels spécialisés pour relever ces défis. Avec un fort accent sur la confiance, la compréhension et la collaboration, Symmetrio vise à optimiser les opérations et à stimuler l'innovation et l'excellence pour leurs clients.

Description

• Lead preparation and submission of FDA 510(k) filings for healthcare software and digital health products • Develop and execute regulatory strategies supporting product development and commercialization • Collaborate with product development, quality, clinical, and engineering teams to ensure regulatory compliance • Interpret FDA guidance related to medical device software and digital health technologies • Partner with global regulatory teams to support international regulatory initiatives

🎯 Exigences

• 5–10+ years of regulatory affairs experience in medical devices or healthcare software • Proven experience with FDA 510(k) submissions, ideally for software-based medical devices • Strong knowledge of SaMD, FDA regulations, and quality standards (21 CFR Part 820, ISO 13485, IEC 62304) • Experience working within a multinational organization • Strong cross-functional collaboration and communication skills

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Emplois Similaires

🕒 il y a 3 mois

Givelify

51 - 200

🤲 Charité

🤝 À but non lucratif

☁️ SaaS

Risk and Compliance Specialist monitoring compliance with payment regulations. Supporting fraud prevention and assisting in strengthening operational processes at Givelify.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 3 mois

Lumelight

201 - 500

📋 Conformité

🤝 B2B

⚕️ Assurance santé

Compliance Consultant providing health & welfare compliance guidance and support for diverse clients navigating regulations. Focus on ERISA, COBRA, ACA, and more while building trusted relationships.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 €70 000 - €85 000 / an

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 3 mois

Lumelight

201 - 500

📋 Conformité

🤝 B2B

⚕️ Assurance santé

Senior Compliance Consultant at Lumelight ensuring compliance in employer-sponsored benefit plans. Providing expert regulatory guidance and building client relationships nationwide.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 €120 000 - €135 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 3 mois

Aldrich

201 - 500

Senior Regulatory Consultant at Aldrich supporting rate-regulated utilities with compliance and financial analyses. Collaborating with clients to navigate regulatory environments and contribute to successful outcomes.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $120 000 - $140 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

🦅 Parrain de Visa H1B

info

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

🕒 il y a 3 mois

SOLV Energy

501 - 1000

Labor Compliance Specialist providing compliance support for prevailing wage in construction projects at SOLV Energy. Ensuring adherence to labor regulations and auditing for compliance.

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $32 - $43 / heure

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

🦅 Parrain de Visa H1B

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis