Medical Writer – Clinical Compliance

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $124 000 - $170 500 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 13%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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🏥 Santé

📦 Logistique

💼 Conseil

Healthcare • Logistics • Consulting

Solventum est une entreprise spécialisée dans le domaine de la santé, reconnue pour ses solutions innovantes visant à améliorer les résultats des soins médicaux et dentaires. L'entreprise propose une variété de technologies médicales, notamment des soins avancés des plaies, des solutions chirurgicales et des produits de stérilisation. Solventum offre également des solutions avancées de soins bucco-dentaires, des services d'information et de technologies de la santé, ainsi que des produits de purification et de filtration pour les applications biopharmaceutiques. En outre, Solventum accorde une grande importance à la durabilité et à l'éducation, fournissant des ressources et des formations pour les professionnels de la santé à l'échelle mondiale. Leur engagement envers l'innovation et une meilleure santé a fait d'eux un leader dans l'industrie des soins de santé, dédié à l'amélioration de la sécurité des patients et de l'efficacité des soins de santé.

Description

• Author and coordinate Clinical Evaluation Plans and Clinical Evaluation Reports (CEPs/CERs) for new product introductions and sustaining product activities in the Dental Solutions business unit • Collaborate with cross-functional teams to collect, analyze, and assess clinical data in compliance with EU MDR and other global regulatory requirements • Support internal and external audits as a subject matter expert in clinical evaluations • Maintain up-to-date clinical evaluations across the full lifecycle of medical devices • Contribute to Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) reports and regulatory responses with manager/supervisor guidance • Comply with corporate policies, procedures, and security standards while performing assigned duties

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree or higher from an accredited institution, preferably in a scientific or technical discipline • Five (5) years of experience in the medical device industry • Minimum of five (5) years of experience in medical writing or technical writing in a regulated industry, preferably aligned to EU MDR requirements • Strong scientific writing and communication skills, with ability to interpret and present clinical data • Dental experience in a private, public, government, or military environment • Demonstrated experience working on cross-functional teams in a global or regulatory environment • Familiarity with SSCP authoring and Class III/implantable medical device regulations in the EU • Excellent attention to detail, time management, and organizational skills • Ability to manage multiple complex projects simultaneously • Strategic thinking, critical thinking, reasoning, and interpretive skills • Proficiency in Microsoft Office applications (Excel, Teams, Word, PowerPoint) with strong analytical skills • Experience utilizing AI technologies to optimize workflows, automate tasks, and enhance operational efficiency • Must be legally authorized to work in the country of employment without sponsorship for employment visa status

🏖️ Avantages

• Variable incentive pay, if eligible • Medical, Dental & Vision benefits • Health Savings Accounts • Health Care & Dependent Care Flexible Spending Accounts • Disability Benefits • Life Insurance • Voluntary Benefits • Paid Absences • Retirement Benefits • Up to 10% domestic travel may be included