Chef de projet CST (responsable eCOA) ** Télétravail possible dans plusieurs pays de la région EMEA **

🔥 il y a 5 minutes

🇪🇺 Europe – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👷‍♀️ Chef de Projet

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Assurer la gestion axée sur le client des services de surveillance et de formation cliniques (CST), afin de soutenir l’intégrité scientifique et la qualité des données dans le cadre d’essais cliniques • Assurer la liaison avec les clients, les fournisseurs et les centres investigateurs, du démarrage du projet jusqu’à la remise des livrables finaux au client • Représenter l’équipe CST sur des études ou programmes de petite à grande envergure et collaborer avec les équipes fonctionnelles, les fournisseurs, les détenteurs de licences, les leaders d’opinion (KOL) et les promoteurs • Assumer le rôle de chef de projet pour les projets CST autonomes et de responsable fonctionnel pour les projets couvrant l’ensemble du périmètre ou comportant plusieurs protocoles • Gérer les livrables CST, l’acquisition de licences, les besoins de traduction des échelles et l’élaboration de feuilles de calcul pour les échelles papier • Piloter la création de la documentation et des modèles de services CST, notamment le développement et les tests du portail de formation et d’engagement des études (STEP) • Garantir la qualité, le respect des délais et la mise en œuvre des services CST • Élaborer et tenir à jour les plans CST propres à chaque étude, conformément aux procédures opératoires standard (SOP) et aux instructions de travail • Contribuer aux plans fonctionnels des projets et communiquer aux équipes projet internes et du promoteur les informations relatives à l’avancement, aux risques et à la gestion des problèmes • Créer et tenir à jour les rapports de suivi des indicateurs CST destinés aux clients • Participer aux réunions internes et aux réunions avec le promoteur en tant que représentant principal de l’équipe CST • Tenir à jour la documentation du projet et veiller à son classement complet et exact dans le dossier maître de l’essai (Trial Master File, TMF) • Identifier les risques et élaborer des plans d’atténuation • Participer aux audits et inspections menés par le promoteur, en interne ou par les autorités compétentes • Gérer le périmètre CST, les activités hors périmètre, les dépassements budgétaires, la comptabilisation du chiffre d’affaires lorsqu’elle est déléguée, le suivi des factures, la confirmation des paiements ainsi que les contrats avec les leaders d’opinion et leur gestion • Planifier et gérer les ressources CST, les solliciter si nécessaire et communiquer les mises à jour relatives aux ressources • Former et accompagner les membres de l’équipe interne

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou équivalent, de préférence en sciences de la vie, médecine, pharmacie, soins infirmiers ou dans un domaine connexe • Une expérience préalable en coordination d’études, au sein d’une organisation de recherche sous contrat (CRO), d’une entreprise pharmaceutique ou de biotechnologie, ou chez un prestataire de formation des évaluateurs, est souhaitée • Excellentes aptitudes en communication écrite et orale, en présentation et dans les relations interpersonnelles • Capacité à informer, influencer, convaincre et persuader • Bonnes compétences en organisation, planification, service client et gestion du temps • Capacité à gérer plusieurs tâches dans des délais serrés tout en conservant une grande attention aux détails • Capacité à gérer son temps et à travailler de manière autonome • Très bonne maîtrise de l’anglais • Maîtrise des applications Microsoft Office • Solide connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP), des lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH) et des autres exigences réglementaires applicables • Disponibilité pour voyager selon les besoins, dans la limite de 25 % du temps

🏖️ Avantages

• Développement et évolution professionnels • Management de proximité bienveillant et impliqué • Formations techniques et liées aux domaines thérapeutiques • Reconnaissance entre pairs • Programme global de rémunération et d’avantages • Culture inclusive • Aménagements raisonnables lorsque cela est nécessaire