Rédacteur médical principal / Rédacteur médical senior principal – dédié à un sponsor

🔥 il y a 19 minutes

🌐 Pologne, France, +4 autres pays – Distant

🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇮🇹 Italie – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Configurer une alerte email pour les nouveaux emplois

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

Syneos Health

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Piloter la réalisation claire et précise de livrables complexes de rédaction médicale • Gérer les activités de rédaction médicale pour chaque étude, notamment la stratégie documentaire et la coordination entre les services • Piloter le traitement des commentaires du client • Rédiger des protocoles d’études cliniques, des amendements aux protocoles, des rapports d’études cliniques, des récits de patients, des rapports annuels, des brochures investigateur, des formulaires de consentement éclairé, des résumés en langage clair, des rapports de sécurité, des plans de développement clinique, des dossiers IND, des rapports de synthèse intégrés, des dossiers de demande d’AMM et des soumissions eCTD, des manuscrits destinés à des revues scientifiques, des résumés, des posters et des présentations • Respecter les recommandations ICH E3, les procédures opératoires standard (SOP) de l’entreprise, les normes et modèles des clients, les exigences en matière d’attribution de la paternité et les guides de style • Conseiller les clients et les équipes d’étude sur la présentation des données et les stratégies de production • Piloter les revues documentaires et coordonner les contrôles qualité et les relectures éditoriales • Intervenir en tant que relecteur expert et examiner les plans d’analyse statistique ainsi que les spécifications des tableaux, figures et listings • Collaborer avec les clients et les équipes de gestion des données, de biostatistique, des affaires réglementaires et des affaires médicales • Effectuer des recherches bibliographiques cliniques et respecter les exigences relatives aux droits d’auteur • Identifier et résoudre les problèmes, intervenir en tant qu’expert technique (SME) et contribuer aux supports internes ainsi qu’à l’amélioration des processus • Encadrer et diriger des rédacteurs médicaux moins expérimentés • Développer son expertise sur les enjeux du secteur et les exigences réglementaires, et participer à des groupes professionnels • Suivre les budgets des projets, contribuer aux estimations pour les appels d’offres, négocier les calendriers et communiquer l’état d’avancement à la direction • Représenter la rédaction médicale au sein des équipes d’étude, lors de conférences et de réunions, ainsi que dans le cadre de présentations destinées aux clients • Réaliser les tâches administratives et toute autre mission confiée

🎯 Exigences

• Au moins 6 ans d’expérience pertinente en rédaction scientifique, technique ou médicale • Expérience approfondie dans les secteurs biopharmaceutique, des dispositifs médicaux ou des organismes de recherche sous contrat (CRO) • Maîtrise avancée de la réglementation et des recommandations de la FDA et de l’ICH, et/ou des bonnes pratiques de publication • Expérience approfondie de la rédaction des types de documents concernés • Excellente maîtrise de la grammaire anglaise et aptitude à communiquer clairement • Très bonne connaissance de l’AMA Manual of Style • Des déplacements occasionnels peuvent être requis (moins de 25 %)

🏖️ Avantages

• Développement et évolution professionnels • Management de proximité bienveillant et impliqué • Formations techniques et consacrées aux domaines thérapeutiques • Reconnaissance entre pairs • Programme global de rémunération et d’avantages • Culture inclusive