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Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Mettre en œuvre des stratégies de Risk-Based Monitoring (RBM) spécifiques à l'étude en conformité avec les exigences réglementaires et les normes internes de qualité • Analyser les données cliniques et opérationnelles pour identifier les tendances, les risques et les problèmes potentiels affectant le déroulement de l'étude • Gérer les Key Risk Indicators (KRIs), les Quality Tolerance Limits (QTLs) et les Data Quality Assessments (DQAs) • Générer, évaluer et communiquer les signaux de risque au niveau du site, du pays et de l'étude • Collaborer avec les équipes de monitoring et les équipes d'étude pour définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives • Escalader les risques significatifs et suivre les activités d'atténuation jusqu'à leur résolution • Soutenir le développement et l'amélioration continue des stratégies de monitoring adaptatif • Coordonner les activités de monitoring en fonction du profil de risque de l'étude et des priorités opérationnelles • Contribuer au maintien de normes élevées en matière de sécurité des patients, d'intégrité des données et de conformité réglementaire

🎯 Exigences

• Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, soins infirmiers ou domaine connexe • Expérience en recherche clinique, opérations cliniques, monitoring ou Risk-Based Monitoring (RBM) • Solide connaissance des processus d'essais cliniques, des GCP et des exigences réglementaires • Expérience de travail avec les données d'essais cliniques et les indicateurs de performance • La connaissance des Key Risk Indicators (KRIs), des Quality Tolerance Limits (QTLs) et des méthodologies de monitoring centralisé est fortement souhaitée • Excellentes compétences analytiques et de résolution de problèmes • Excellentes aptitudes en gestion des parties prenantes et en communication • Capacité à travailler efficacement dans un environnement transversal et international

🏖️ Avantages

• Développement de carrière et perspectives d'évolution • Encadrement hiérarchique soutenant et engagé • Formations techniques et par domaine thérapeutique • Reconnaissance par les pairs et programme de rémunération globale