TGS
501 - 1000 employés
⚡ Énergie
🤖 Intelligence artificielle
Energy • Artificial Intelligence • Digital
TGS est une entreprise leader dans le domaine des données et services énergétiques, issue de la fusion entre PGS et TGS. Elle se spécialise dans la fourniture de données sismiques et de puits de haute qualité aux clients de toute la chaîne de valeur énergétique, permettant des partenariats stratégiques et une prise de décision éclairée. TGS propose également des solutions de stockage et de surveillance du carbone, des opérations d'énergie éolienne et solaire, ainsi que des services d'imagerie avancée et de services numériques grâce à l'analyse et à l'intelligence artificielle. Forte de plusieurs décennies d'expertise en géoscience, TGS s'engage pour l'innovation, la durabilité et le soutien de l'exploration et de la production d'énergie à l'échelle mondiale.
Rédacteur médical senior | France
Emploi pas sur LinkedIn
🔥 il y a 1 heure
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
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TGS est une entreprise leader dans le domaine des données et services énergétiques, issue de la fusion entre PGS et TGS. Elle se spécialise dans la fourniture de données sismiques et de puits de haute qualité aux clients de toute la chaîne de valeur énergétique, permettant des partenariats stratégiques et une prise de décision éclairée. TGS propose également des solutions de stockage et de surveillance du carbone, des opérations d'énergie éolienne et solaire, ainsi que des services d'imagerie avancée et de services numériques grâce à l'analyse et à l'intelligence artificielle. Forte de plusieurs décennies d'expertise en géoscience, TGS s'engage pour l'innovation, la durabilité et le soutien de l'exploration et de la production d'énergie à l'échelle mondiale.
Description
• Piloter la planification et la préparation de documents cliniques et réglementaires de haute qualité • Rédiger des protocoles, des publications, des rapports d’étude, des brochures investigateur, des narratifs et des documents de modules • Piloter l’exécution des documents, notamment en créant, en tenant à jour et en communiquant les calendriers • Coordonner les contributeurs, parties prenantes et ressources internes des clients, notamment les équipes de contrôle qualité et de publication • Veiller à ce que le développement des documents respecte les processus, modèles et instructions des clients • Être l’expert des systèmes de gestion documentaire, outils, modèles et procédures des clients • Piloter avec les clients l’élaboration des messages clés des documents • Interpréter les données et créer des documents modèles destinés à la rédaction • Planifier et animer les réunions de lancement • Faciliter la résolution des retours lors des phases de revue et piloter les réunions de résolution des commentaires • Assurer le suivi auprès des membres de l’équipe afin de résoudre les retours en suspens • Garantir la cohérence des messages, de la mise en forme et de la présentation dans l’ensemble des programmes des clients • Effectuer des recherches bibliographiques selon les besoins • Réaliser des revues de contrôle qualité par les pairs selon les besoins • Contribuer aux initiatives opérationnelles de rédaction médicale, telles que les modèles, les guides de style et la gestion des références
🎯 Exigences
• Au moins 5 ans d’expérience en tant que rédacteur médical dans le secteur des CRO, des biotechnologies ou de l’industrie pharmaceutique • Diplôme de niveau licence ou supérieur dans un domaine pertinent • Une expérience en oncologie, dans les maladies infectieuses ou dans les vaccins est souhaitée • Une expérience de la rédaction de rapports d’étude clinique, de protocoles, d’amendements aux protocoles, de brochures investigateur, ainsi que de documents des modules 2 et 5 est souhaitée • Capacité à intervenir dans plusieurs domaines thérapeutiques • Expérience de la rédaction de documents conformément à des processus et modèles documentaires établis • Connaissance des approches de rédaction allégée et de la gestion de contenu structuré • Connaissance des exigences réglementaires de l’ICH et des États-Unis ; une connaissance pratique des exigences réglementaires hors États-Unis est souhaitée • Maîtrise de Microsoft Word et des autres applications Microsoft • Expérience de l’utilisation de systèmes de gestion documentaire, d’outils de rédaction collaborative et d’outils de revue • Capacité à s’adapter à de nouveaux outils et technologies • Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration dans un contexte de priorités concurrentes • Sens du service et approche proactive de la gestion de projet • Excellentes compétences en gestion des conflits et en négociation • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais • Résider en France et être légalement autorisé à y travailler
🏖️ Avantages
• Égalité des chances en matière d’emploi, sans distinction de race, de couleur de peau, de convictions, de religion, de sexe, d’âge, d’orientation sexuelle, d’origine nationale, de handicap, de statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi
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