Auditeur·rice AQ III

🔥 il y a 55 minutes

🌐 Espagne, Royaume-Uni, +1 autres pays – Distant

🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🔧 Ingénieur QA

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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🧬 Biotechnologie

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial au service de la science. Sa mission est de permettre à ses clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. L’entreprise propose un vaste portefeuille d’instruments de laboratoire, de technologies analytiques, de solutions de diagnostic, de consommables, de logiciels et de services destinés à la recherche en sciences de la vie, aux analyses, au diagnostic clinique ainsi qu’au développement et à la fabrication de thérapies. Ses activités et ses offres, telles qu’elles sont présentées sur son site et dans ses communications, comprennent notamment des solutions d’imagerie avancée et des microscopes électroniques, des systèmes de chromatographie et de spectrométrie de masse, des tests génétiques et cliniques, l’automatisation des laboratoires et des outils d’IA, ainsi que des services de bioproduction et de développement et fabrication sous contrat (CDMO). Parmi ses marques figurent Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Thermo Fisher annonce un chiffre d’affaires annuel supérieur à 45 milliards de dollars et met en avant sa responsabilité sociétale, ainsi que ses programmes environnementaux et en faveur des communautés, en complément de ses produits et services scientifiques.

Description

• Réaliser et/ou diriger des audits clients, internes et BPC, ainsi que des inspections réglementaires, à la demande de la direction • Réaliser des audits ciblés de sites, d’installations, de fournisseurs et de sous-traitants • Apporter conseil et soutien en matière de BPC aux équipes projet et aux clients externes • Diriger des audits de processus et participer en tant que co-auditeur·rice à des audits de systèmes complexes • Réaliser des activités d’assurance qualité, notamment des audits de bases de données, de rapports d’études cliniques et de tableaux de résultats d’échantillons, ainsi que des actions d’amélioration des processus • Être une personne-ressource compétente en assurance qualité pour les services opérationnels • Préparer et présenter les constats d’audit et les informations associées lors de réunions avec les services, les équipes opérationnelles internes et les clients • Se déplacer dans la région EMEA jusqu’à 12 à 15 fois par an, en moyenne 1 à 2 fois par mois

🎯 Exigences

• Résider en Espagne, au Royaume-Uni ou en France et disposer du droit légal d’y travailler • Expérience en audit BPC • Expérience des audits de sites d’investigateurs • Diplôme de niveau bachelor ou équivalent, ainsi qu’une qualification universitaire ou professionnelle pertinente • Expérience préalable en assurance qualité équivalente à au moins 3 ans • Une équivalence fondée sur une combinaison pertinente de formation, d’études et/ou d’expérience directement liée peut être prise en compte • Connaissance approfondie des référentiels GxP et des réglementations et recommandations régionales applicables à la recherche • Expérience démontrée de la direction d’audits GxP liés à des projets ou réalisés en interne, ainsi que d’audits de fournisseurs, conformément aux normes requises • Excellentes aptitudes à l’oral et à l’écrit • Solides capacités de résolution de problèmes, d’évaluation des risques et d’analyse d’impact • Expérience confirmée de l’analyse des causes profondes • Compétences supérieures à la moyenne en négociation et en gestion des conflits • Capacité à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser des exigences et une charge de travail concurrentes • Permis de conduire valide • Capacité à obtenir et à conserver une carte bancaire professionnelle assortie d’un plafond suffisant pour les déplacements professionnels • Capacité à travailler dans un environnement de bureau, de laboratoire et/ou clinique • Capacité à travailler au contact de fluides biologiques, d’organismes potentiellement infectieux et d’équipements électriques de bureau • Capacité à utiliser les équipements de protection individuelle requis • Capacité à travailler debout et/ou dans une position stationnaire pendant 6 à 8 heures par jour • Capacité à effectuer des mouvements répétitifs des mains et à se déplacer fréquemment • Capacité à s’accroupir et à se baisser occasionnellement, et à incliner et faire pivoter fréquemment le haut du corps et le cou • Capacité à soulever et transporter 7 à 9 kg • Capacité à accéder aux logiciels internes et aux logiciels standards du marché, et à les utiliser • Capacité à communiquer et à comprendre des informations orales et écrites • Assiduité régulière et constante

🏖️ Avantages

• Prime à la signature compétitive envisageable pour les candidat·es qualifié·es • Télétravail à 100 % • Possibilités de collaboration et de développement professionnel • Environnement de travail au sein d’une équipe internationale • Carte bancaire professionnelle pour les déplacements professionnels, sous réserve d’éligibilité

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