Expanded Access Manager – Post-Trial Access Specialist

🔥 il y a 19 heures

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Thermo Fisher Scientific

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial au service de la science. Sa mission est de permettre à ses clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. L’entreprise propose un vaste portefeuille d’instruments de laboratoire, de technologies analytiques, de solutions de diagnostic, de consommables, de logiciels et de services destinés à la recherche en sciences de la vie, aux analyses, au diagnostic clinique ainsi qu’au développement et à la fabrication de thérapies. Ses activités et ses offres, telles qu’elles sont présentées sur son site et dans ses communications, comprennent notamment des solutions d’imagerie avancée et des microscopes électroniques, des systèmes de chromatographie et de spectrométrie de masse, des tests génétiques et cliniques, l’automatisation des laboratoires et des outils d’IA, ainsi que des services de bioproduction et de développement et fabrication sous contrat (CDMO). Parmi ses marques figurent Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Thermo Fisher annonce un chiffre d’affaires annuel supérieur à 45 milliards de dollars et met en avant sa responsabilité sociétale, ainsi que ses programmes environnementaux et en faveur des communautés, en complément de ses produits et services scientifiques.

Description

• Set up and manage operational support for post-trial managed access programs from planning through close-out • Coordinate budgets, clinical trial management systems, vendor communications, investigational product stock and delivery, documents, agreements, contracts and correspondence • Assess feasibility, regulatory requirements, logistical plans and supply mechanisms for managed access • Partner with medical affairs, clinical operations and cross-functional stakeholders to deliver programs • Coordinate continuity of access for post-trial patients • Track program status, investigational product management, documents and data review activities in accordance with regulatory requirements and Good Manufacturing Practice • Manage vendors supporting program execution • Coordinate expanded access activities, document collection, filing, archiving, timelines and metrics • Provide program status and utilization updates • Support clinical supply planning and forecasting with CMC and other functional areas • Develop project materials and operational tools • Identify delivery issues and risks, coordinate corrective actions and communicate with stakeholders • Track milestones and timelines and contribute to program initiatives and process improvements

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a scientific or clinical discipline, or equivalent relevant education and experience • At least 3 years of relevant experience in the pharmaceutical, biotechnology, clinical research or CRO industry • Direct experience in clinical research or managed access, for example as a study manager, Clinical Research Associate (CRA), project manager or in a comparable role • Working knowledge of compassionate use, early access or expanded access programs • Proven ability to work effectively in cross-functional teams and contribute to shared goals • High level of integrity, accuracy and attention to detail • Strong organizational, prioritization and project management skills • Ability to deliver assignments on time and within budget • Strong problem-solving skills and sound judgment • Excellent written and verbal communication skills • Understanding of cross-functional responsibilities across Supply Chain, Regulatory, Pharmacovigilance, Legal, Medical Writing and local medical teams • Ability to coordinate multiple workstreams, stakeholders, vendors and deliverables • Ability to interpret operational and regulatory requirements and translate them into practical program plans • Ability to communicate risks, status, timelines and actions clearly • Commitment to quality, compliance and continuous improvement

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV