Global Study Manager – FSP, PACT/MAP Experience

🕒 il y a 1 jour

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Thermo Fisher Scientific est le leader mondial au service de la science. Sa mission est de permettre à ses clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. L’entreprise propose un vaste portefeuille d’instruments de laboratoire, de technologies analytiques, de solutions de diagnostic, de consommables, de logiciels et de services destinés à la recherche en sciences de la vie, aux analyses, au diagnostic clinique ainsi qu’au développement et à la fabrication de thérapies. Ses activités et ses offres, telles qu’elles sont présentées sur son site et dans ses communications, comprennent notamment des solutions d’imagerie avancée et des microscopes électroniques, des systèmes de chromatographie et de spectrométrie de masse, des tests génétiques et cliniques, l’automatisation des laboratoires et des outils d’IA, ainsi que des services de bioproduction et de développement et fabrication sous contrat (CDMO). Parmi ses marques figurent Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Thermo Fisher annonce un chiffre d’affaires annuel supérieur à 45 milliards de dollars et met en avant sa responsabilité sociétale, ainsi que ses programmes environnementaux et en faveur des communautés, en complément de ses produits et services scientifiques.

Description

• Deliver clinical operation activities from study initiation through study archiving • Generate accelerated delivery plans focused on upper-quartile performance and deliver against target or stretch thresholds with quality • Work with the Global Study Lead on end-to-end clinical study delivery • Ensure operational delivery of global clinical studies on time, within quality standards, budget, company standards, and scientific requirements • Support rapid decision-making and lead study teams to achieve overall study deliverables • Deliver study initiation meetings, clinical study activity plans, study delivery plans, TMF quality strategy documents, DCT setup, vendor oversight plans, investigator/CRA meeting setup and training, recruitment tracking, budget tracking, eTMF filing, vendor setup and management, and safety management plans • Identify, oversee, and mitigate study risks • Manage stakeholder communications regarding study status, expectations, risks, and issues • Operate within the study budget • Lead empowered matrix teams • Provide operational input into protocols, informed consent forms, and other key study documents • Lead and conduct investigator meetings and other study-related meetings • Lead quality efforts to ensure protocol compliance and continual inspection readiness • Oversee activities of participating countries

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in life sciences or related discipline • At least 5+ years of relevant global study management experience • Previous experience with PACT/MAP • In-depth experience in clinical research, including study management, monitoring, and data management • End-to-end global clinical study management experience across NA, EMEA, APAC, LATAM, China, and Japan; Africa is an asset • Proven experience from study feasibility through CSR • At least Phase II and Phase III experience; Phase I and Phase IV experience is an asset • Proven cross-functional leadership experience and ability to lead internal and external meetings • Ability to contribute to clinical protocols, ICFs, study plans, clinical study risk management, and clinical systems • Strong clinical budget management experience • Strong vendor management experience, including CROs • Exposure to competent authority inspections, including FDA, EMA, MHRA, and PMDA • Fluent English, with ability to negotiate, discuss complex clinical topics, adapt messaging, and present clear status updates • Excellent stakeholder management and oral and written communication skills • Outstanding interpersonal skills • Leadership skills, including motivating and empowering others • Strong understanding of clinical studies, drug development, sample management, associated processes, quality requirements, ICH/GCP guidelines, and SOPs • Good project management skills, including scope, budget, timeline, resource planning and management, and associated tools

🏖️ Avantages

• Fully remote work mode • Standard Monday–Friday work schedule

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