Attaché(e) de recherche clinique (niveau I ou II) – FSP – Paris, Lyon, Bordeaux

🔥 il y a 29 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1956

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Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Réaliser et coordonner les activités de monitoring clinique et de gestion des centres • Effectuer des visites à distance et sur site afin d’évaluer la conformité au protocole et à la réglementation • Gérer les procédures, directives et documents des essais cliniques, ainsi que la préparation aux audits • Assurer le suivi des centres investigateurs selon une approche de monitoring fondée sur les risques, mener des analyses des causes profondes et mettre en œuvre des actions correctives et préventives • Garantir l’exactitude des données grâce à la revue des données sources, à la vérification des données sources et à la revue des CRF • Évaluer les stocks et les registres des produits expérimentaux • Documenter les observations et faire remonter les écarts jusqu’à leur résolution • Maintenir le contact avec les centres investigateurs entre les visites de monitoring • Participer aux réunions des investigateurs et identifier des investigateurs potentiels • Ouvrir les centres pour les essais cliniques et formuler des recommandations concernant leur adéquation • Réaliser la clôture des essais et récupérer le matériel d’étude • S’assurer que les documents essentiels sont complets et effectuer des revues des dossiers sur site • Assurer le suivi de l’état d’avancement de l’essai et communiquer les mises à jour au Clinical Team Manager • Mettre à jour les systèmes d’étude clinique conformément aux conventions de l’étude • Faciliter la communication entre les centres investigateurs, l’entreprise cliente et l’équipe projet • Répondre aux exigences de l’entreprise, du client et des autorités réglementaires, ainsi qu’aux audits et inspections • Établir les notes de frais et les relevés d’heures • Contribuer aux publications et aux outils du projet • Participer aux initiatives du projet et à l’amélioration des processus

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence dans un domaine lié aux sciences de la vie, diplôme d’État infirmier ou qualification académique/professionnelle formelle équivalente et pertinente • Expérience antérieure équivalente à au moins un an en tant qu’attaché(e) de recherche clinique • Permis de conduire valide, le cas échéant • Une combinaison pertinente de formation, d’expérience et/ou d’expérience directement liée au poste pourra être prise en compte • Compétences confirmées en monitoring clinique • Connaissance du domaine médical ou thérapeutique et de la terminologie médicale • Bonne connaissance pratique des BPC de l’ICH (ICH-GCP), de la réglementation applicable et des documents de procédure • Esprit critique, compétences en analyse des causes profondes et en résolution de problèmes • Capacité à gérer les concepts et processus de monitoring fondé sur les risques • Bonnes capacités de communication orale et écrite • Sens de l’organisation et compétences en gestion du temps • Aisance relationnelle et souci du détail • Capacité à travailler avec flexibilité, autonomie et adaptabilité, seul(e) comme en équipe • Bonne maîtrise de Microsoft Office et capacité à apprendre à utiliser les logiciels appropriés • Maîtrise du français et bon niveau d’anglais, à l’oral comme à l’écrit • Bonnes compétences en présentation • Disponibilité pour se déplacer fréquemment sur les sites investigateurs

🏖️ Avantages

• Déplacements fréquents, généralement de 60 à 80 %, avec une fréquence potentiellement supérieure selon les personnes, y compris des découchés prolongés • Possibilité de travailler depuis un bureau à domicile • Équipements de protection individuelle fournis et obligatoires en cas d’exposition concernée