Biostatisticien principal – Affaires médicales (FSP)

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⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🧪 Chercheur Clinique

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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Publiée sur la page carrières de Thermo Fisher Scientific, pas via un site d'emploi

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Thermo Fisher Scientific

10 000+ employés

Fondée en 1956

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Apporter une expertise et une supervision statistiques stratégiques pour les programmes de recherche clinique, notamment les essais cliniques de phase IIIb/IV, les études observationnelles et les registres de patients • Être le représentant statistique clé au sein d’équipes pluridisciplinaires et assurer un leadership scientifique sur plusieurs études et projets • Apporter une expertise et une supervision statistiques pour les essais cliniques, les études observationnelles, les registres de patients et autres initiatives de recherche clinique • Diriger ou contribuer à la conception des études cliniques, à la planification des analyses statistiques et à l’interprétation des résultats • Élaborer et examiner les plans d’analyse statistique (SAP) et les plans de présentation des données (DPS) • Contribuer aux analyses post hoc, aux études à l’initiative des investigateurs et aux autres activités de recherche • Garantir la rigueur scientifique, l’intégrité statistique et la qualité des livrables de recherche clinique • Collaborer avec les Affaires médicales, l’HEOR, l’épidémiologie, l’accès au marché et les autres fonctions dans le cadre des stratégies de production de données probantes • Apporter une contribution statistique aux activités liées au développement des produits et aux soumissions réglementaires • Contribuer à la planification des publications et aux communications scientifiques • Être l’interlocuteur statistique principal des investigateurs externes, des partenaires de recherche et des prestataires • Collaborer à la rédaction de manuscrits scientifiques, de publications, de résumés et de présentations pour des congrès • Échanger avec les leaders d’opinion (KOL) externes sur des sujets scientifiques et des initiatives de recherche • Communiquer des résultats statistiques complexes à des publics techniques et non techniques • Réaliser des analyses statistiques rigoureuses pour répondre à des questions de recherche stratégiques pour l’entreprise et soutenir la production de données probantes • Étudier et mettre en œuvre des méthodologies statistiques innovantes • Identifier les possibilités d’améliorer les approches statistiques, l’efficacité analytique et la valeur scientifique des résultats de recherche • Contribuer à l’amélioration continue des pratiques et des processus statistiques

🎯 Exigences

• Doctorat ou master en statistique, biostatistique ou dans une discipline connexe • Au moins 6 ans d’expérience pertinente pour les titulaires d’un doctorat, ou 8 ans pour les titulaires d’un master • Une expérience préalable des activités statistiques liées aux Affaires médicales dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique est souhaitée • Expérience du travail autonome en tant que contributeur statistique et de la mise en œuvre d’un leadership scientifique sur plusieurs projets • Une expérience au sein d’une organisation matricielle et pluridisciplinaire est souhaitée • Maîtrise approfondie de SAS et de R • Expertise intermédiaire à avancée des méthodologies biostatistiques appliquées, notamment dans les applications pharmaceutiques et la recherche clinique • Solide compréhension de la conception des essais cliniques, de l’analyse statistique, de l’interprétation des données et de la production de données probantes • Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP) et des exigences réglementaires encadrant le développement clinique des médicaments et les essais cliniques • Capacité à appliquer des méthodologies statistiques adaptées à des questions scientifiques et de recherche clinique complexes • Excellentes compétences en communication écrite et orale • Expérience de la présentation de résultats statistiques à des publics techniques et non techniques, notamment lors de réunions publiques ou scientifiques • De solides compétences en rédaction scientifique et une expérience de contribution à des publications évaluées par les pairs et à des articles de revues sont souhaitées • Capacité à établir des relations efficaces et à collaborer avec les parties prenantes internes, les investigateurs externes et les experts scientifiques • Solides compétences en influence, négociation et gestion des parties prenantes • Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités et projets • Très grande organisation, proactivité et aptitude à travailler de manière autonome avec un minimum de supervision • Solides capacités de réflexion analytique, de résolution de problèmes et une grande attention aux détails • Excellentes aptitudes au travail en équipe et à la collaboration • Engagement en faveur de l’excellence scientifique, de l’innovation et de l’amélioration continue

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