Rédacteur médical senior | France

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 1 heure

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 11%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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TransPerfect est une entreprise mondiale spécialisée dans les technologies linguistiques, offrant des services de traduction, de localisation, d'interprétation et de gestion de contenu, associés à des outils logiciels et d'intelligence artificielle comme la plateforme de gestion de traduction GlobalLink. Nous proposons des services de marketing multilingue, un support réglementaire juridique et pour les sciences de la vie, des services de centre de contact/BPO, de localisation multimédia, et des solutions pour la mondialisation de sites web, logiciels et applications. TransPerfect sert les grandes entreprises et les clients du Fortune 500 à travers des dizaines d'industries et prend en charge le contenu dans plus de 200 langues.

Description

• Piloter la planification et la préparation de documents réglementaires cliniques de haute qualité • Rédiger des protocoles, publications, rapports d’étude, brochures investigateur, narratifs et documents des modules réglementaires conformément aux recommandations des clients et des autorités • Piloter l’exécution des documents et les activités de gestion de projet, notamment la création, la mise à jour et la communication des calendriers • Coordonner les contributeurs et parties prenantes côté client, ainsi que les ressources internes telles que le contrôle qualité et la publication • Veiller à ce que le développement des documents respecte les processus, modèles et documents d’instruction des clients • Être l’expert des systèmes de gestion documentaire, outils, modèles et procédures des clients • Piloter l’élaboration des messages clés des documents avec les clients • Interpréter les données et créer des documents structurés (« shell documents ») pour faciliter la rédaction • Planifier et animer les réunions de lancement • Faciliter la résolution des commentaires lors des cycles de revue, notamment au cours de réunions dédiées à leur traitement • Assurer le suivi auprès des membres de l’équipe afin de résoudre les commentaires de revue en suspens • Garantir la cohérence des messages, du formatage et de la présentation des documents au sein des programmes clients • Effectuer des recherches bibliographiques selon les besoins • Réaliser des revues de contrôle qualité par les pairs selon les besoins • Contribuer aux initiatives opérationnelles de rédaction médicale, telles que la création de modèles, de guides de style et la gestion des références

🎯 Exigences

• Au moins 5 ans d’expérience en rédaction médicale dans le secteur des CRO, des biotechnologies ou de l’industrie pharmaceutique • Diplôme de niveau licence ou supérieur dans un domaine pertinent • Une expérience en oncologie, maladies infectieuses ou vaccins est souhaitée • Une expérience de rédaction de rapports d’étude clinique, de protocoles, d’amendements aux protocoles, de brochures investigateur, ainsi que de documents des modules 2 et 5 est souhaitée • Être en mesure de travailler dans plusieurs aires thérapeutiques, si nécessaire • Expérience de la rédaction de documents conformément à des processus établis et à des modèles documentaires • Connaissance des approches de rédaction allégée (« lean authoring ») et de la gestion structurée des contenus • Connaissance des exigences réglementaires de l’ICH et des États-Unis ; une connaissance pratique des exigences réglementaires hors États-Unis est souhaitée • Maîtrise de Microsoft Word et des autres applications Microsoft • Expérience de la création de documents à l’aide de systèmes de gestion documentaire, d’outils de rédaction collaborative et d’outils de revue • Être à l’aise pour s’adapter à de nouveaux outils et technologies, si nécessaire • Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration dans un contexte de priorités concurrentes • Approche orientée service et proactive de la gestion de projet • Excellentes compétences en gestion des conflits et en négociation • Être à l’aise pour formuler des suggestions fondées sur son expérience • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais • Résider en France et être légalement autorisé(e) à y travailler

🏖️ Avantages

• Égalité des chances en matière d’emploi, sans distinction de race, couleur de peau, croyance, religion, genre, âge, orientation sexuelle, origine nationale, handicap, statut de vétéran ou toute autre caractéristique protégée par la législation nationale, fédérale ou locale • Des modalités d’emploi en CDI, CDD et freelance/prestation sont proposées