Associate Director – Data and Knowledge Management

🕒 il y a 2 mois

🏄 California – Distant

🏄 California – Remote

💵 $183 000 - $214 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 3%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Vaxcyte

Site WebLinkedInTous les Emplois

201 - 500 employés

Fondée en 2013

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Vaxcyte est une entreprise innovante dans le domaine des vaccins en phase clinique, spécialisée dans l'ingénierie de vaccins haute-fidélité pour prévenir et traiter les infections bactériennes graves. L'entreprise développe des vaccins conjugués à large spectre et des vaccins protéiques innovants, en utilisant la chimie synthétique moderne et une plateforme de synthèse de protéines sans cellules, concédée sous licence par Sutro Biopharma, pour créer des antigènes protéiques difficiles à fabriquer de manière plus efficace. Ses principaux programmes comprennent des candidats vaccins conjugués antipneumococciques VAX-31 (31-valent) et VAX-24 (24-valent) en études de phase 2/3, avec des candidats en phase précoce ciblant le Streptocoque du groupe A et Shigella; Vaxcyte se concentre sur la réduction de la charge des maladies bactériennes invasives, les conséquences de la résistance aux antibiotiques et la morbidité associée dans les populations vulnérables.

Description

• Acquire and gather data from manufacturing nodes throughout the supply chain to enable regulatory filings, process monitoring, and continuous improvement. • Develop and oversee data management strategies to support operations, development, and regulatory submissions. • Own data verification for all commercial regulatory submissions. • Lead the integration of structured and unstructured data across departments (e.g., preclinical, clinical, regulatory, CMC). • Build systems and workflows to capture and retain organizational knowledge, including protocols, study results, lessons learned, and decision rationales. • Develop tools and processes that enable scientific teams to find, share, and reuse knowledge efficiently. • Champion a knowledge-sharing culture across scientific and operational functions. • Partner with regulatory, quality, R&D, IT and contract manufacturing teams to understand data and knowledge needs and align solutions. • Lead cross-functional initiatives focused on digital transformation, data harmonization, and collaboration tools. • Manage and mentor a team of data professionals, analysts, and knowledge specialists. • Ensure timely access to high-quality data for operational decision-making. • Partner with data science team to drive data visualization, reporting, and insights. • Support the use of AI/ML and automation for improved data analysis and knowledge extraction. • Ensure compliance with data protection and clinical trial regulations, including GDPR, HIPAA, and 21 CFR Part 11. • Identify and mitigate risks related to data security, access, and retention.

🎯 Exigences

• Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Life Sciences, Data Science, Information Management, or related field. Minimum of 9+ years of relevant experience for Ph.D., 11+ years for M.S./M.A., or 14+ years for B.S./B.A. • 8+ years of experience in data and/or knowledge management, with minimum 3 years in a life sciences or biotech setting. • Proven experience leading enterprise data governance and knowledge sharing initiatives in a highly regulated environment. • Strong project management and communication skills; able to work cross-functionally with scientific and operational teams. • Experience with tools like SharePoint, Veeva Vault, Confluence, Tableau, and SQL is highly desirable. • Experience supporting clinical trials and regulatory submissions (e.g., IND, BLA) strongly preferred. • Background in immunology, vaccines, or infectious disease R&D is highly preferred. • Experience in scaling systems and processes in a high-growth, early- to mid-stage biotech company is preferred.

🏖️ Avantages

• The compensation package will be competitive and includes comprehensive benefits and an equity component.