Principal Medical Writer – Clinical Focus

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🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 25%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat est une société de services de développement clinique qui offre un soutien complet et axé sur la réglementation pour les promoteurs de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux. L'entreprise propose des services complets de planification et de conduite d'essais cliniques, des affaires réglementaires et un soutien aux soumissions (y compris NDA/MAA et les interactions avec des agences comme la PMDA), des services statistiques et de biométrie, de rédaction médicale, de pharmacovigilance, et de gestion de projet pour des domaines thérapeutiques complexes tels que l'oncologie, les maladies rares, la neurologie, les produits biologiques, et les thérapies cellulaires et géniques. Veristat opère en tant que partenaire B2B pour les organisations biotechnologiques et pharmaceutiques afin de réduire le risque de développement et d'accélérer l'approbation réglementaire.

Description

• Independently plan and prepare regulatory documents and medical communications supporting all phases of product development • Organize, analyze, interpret, and present scientific and statistical information according to ICH and other regulatory guidelines • Prepare documents in accordance with company document standards • Work under the direction of Medical Writing management • Collaborate with cross-functional internal and external document production teams

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree required; science-related field preferred • Minimum of 7 years of medical writing experience in a contract research organization or pharmaceutical/biotechnology research setting • Other professional and/or educational experience may contribute toward the minimum experience requirement on a case-by-case basis • Advanced knowledge of ICH and related regulatory guidelines • Excellent written English • Keen attention to detail • Strong interpersonal and communication skills • Experience with Microsoft Office Suite is essential

🏖️ Avantages

• Remote working • Flexible time off • Paid holidays • Medical insurance • Tuition reimbursement • Retirement plans • Applicable bonus • Inclusive culture • Reasonable accommodations and accessible application experience

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