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Veristat

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501 - 1000 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

💰 Private equity en 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat est une société de services de développement clinique qui offre un soutien complet et axé sur la réglementation pour les promoteurs de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux. L'entreprise propose des services complets de planification et de conduite d'essais cliniques, des affaires réglementaires et un soutien aux soumissions (y compris NDA/MAA et les interactions avec des agences comme la PMDA), des services statistiques et de biométrie, de rédaction médicale, de pharmacovigilance, et de gestion de projet pour des domaines thérapeutiques complexes tels que l'oncologie, les maladies rares, la neurologie, les produits biologiques, et les thérapies cellulaires et géniques. Veristat opère en tant que partenaire B2B pour les organisations biotechnologiques et pharmaceutiques afin de réduire le risque de développement et d'accélérer l'approbation réglementaire.

Description

• Planifier et rédiger de manière autonome des documents réglementaires et des communications médicales soutenant toutes les phases du développement de produits • Organiser, analyser, interpréter et présenter des informations scientifiques et statistiques • Veiller à la conformité des documents avec les lignes directrices ICH et autres exigences réglementaires ainsi qu’aux normes documentaires de l’entreprise • Travailler sous la direction de la gestion du Medical Writing • Collaborer avec des équipes transversales internes et externes de production documentaire

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau Licence (Bac+3) requis ; de préférence dans une discipline scientifique • Minimum de 7 ans d’expérience en rédaction médicale au sein d’un CRO (contract research organization) ou dans un environnement de recherche pharmaceutique/biotechnologique • D’autres expériences professionnelles et/ou formations peuvent, au cas par cas, être prises en compte pour satisfaire à l’exigence d’expérience minimale • Connaissance approfondie des lignes directrices ICH et des exigences réglementaires associées • Excellente maîtrise de l’anglais écrit et grande attention aux détails • Excellentes compétences interpersonnelles et de communication • Maîtrise de la suite Microsoft Office, notamment un niveau avancé sur Microsoft Word, indispensable

🏖️ Avantages

• Télétravail • Congés flexibles • Jours fériés payés • Assurance santé • Remboursement des frais de scolarité • Plans de retraite